[发明专利]一种治疗流产的孕康口服液及其制备方法

权利要求书

1. 一种治疗流产的孕康口服液，其特征在于由以下各重量份的原料药按下述方法制成：山药115—130份， 续断70—80份，黄芪90—110份，当归70—80份，狗脊90—110份，菟丝子70—80份，桑寄生40—60份，杜仲70—80份，补骨脂70—80 份，党参70—80份，茯苓90—110份，白术70—80份，阿胶20—30 份，地黄90—110份，山茱萸70—80份，枸杞子90—110份，乌梅40—60份，白芍70—80份，砂仁40—60份，益智40—60份，苎麻根70—80份，黄芩40—60份，艾叶5—15份；

（1）取处方量山药、黄芪、当归、补骨脂、党参、黄芩、白芍、山茱萸、和枸杞子用50—60℃温水浸泡3-6小时，滤过，滤液备用，滤渣加6-10倍量水煎煮1-3小时，得药液和药渣；  

（2）除阿胶外，其余十三味用50—60℃温水浸泡3-6小时，滤过，滤液备用，滤渣加6-10倍量水煎煮1-3小时，得药液和药渣；

（3）将步骤（1）中煎煮的药渣再合并步骤（2）中煎煮的药渣加水共煎二次，第一次加步骤（1）和步骤（2）中的滤液和水至6-8倍量煎煮1-2小时，第二次加6-8倍量水煎煮0.5-1小时,得药液和废药渣；

（4）合并步骤上述药液，加入阿胶后浓缩成清膏；按清膏药液体积的0.5%各加入浓度为0.3%预处理剂B和1%ZTC1+1天然澄清剂B，充分搅拌，60-80℃保温1-2h,再加入1% ZTC1+1天然澄清剂A,搅拌，冷藏12-24小时，离心，取上清液，过滤，得滤液，加入辅料甜菊素和苯甲酸钠，加氢氧化钠试液调pH值至5—6，加水至总量为1000份，滤过，即得。

2.根据权利要求1所述的一种治疗流产的孕康口服液，其特征在于各原料药的用量为：山药125 份， 续断75份，黄芪100份，当归75份，狗脊100份，菟丝子75份，桑寄生50份，杜仲75份，补骨脂75 份，党参75份，茯苓100份，白术75份，阿胶25 份，地黄100份，山茱萸75份，枸杞子100份，乌梅50 份，白芍75份，砂仁50份，益智50份，苎麻根75 份，黄芩50份，艾叶8.3份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗流产的孕康口服液，其特征在于其中所述的狗脊是去毛狗脊，杜仲是炒杜仲，白术是焦白术。

4.根据权利要求1所述的一种治疗流产的孕康口服液，其特征在于所述步骤（4）为：合并步骤上述药液，浓缩成清膏；按清膏药液体积的0.5%各加入浓度为0.3%预处理剂B和1%ZTC1+1天然澄清剂B，充分搅拌，在60-80℃保温1-2h,再加入1% ZTC1+1天然澄清剂A,搅拌，冷藏12-24小时，离心，取上清液，过滤，得滤液；取阿胶加水溶化，滤过，滤液与上述滤液合并，加入辅料甜菊素和苯甲酸钠，加氢氧化钠试液调pH值至5—6，加水至总量为1000份，滤过，即得。

5.根据权利要求1或2所述的一种治疗流产的孕康口服液，其特征在于制备方法包括以下步骤：

（1）按处方重量比称取当归、菟丝子、山茱萸、砂仁、益智、艾叶6味粉碎成粗粉，加6-10倍量的水浸润后，采用水蒸气蒸馏法，收集蒸馏液及药渣，蒸馏液在 4℃-6℃冷藏，12-24小时，分离油层得水饱和挥发油，水溶液另器收集； 

（2）除阿胶和黄芩外，处方中其余15味药材用50—60℃温水浸泡3-6小时后合并步骤（1）药渣，加水煎煮二次，第一次加水至6-10倍量，煮沸后加入黄芩药材共煎，煎煮1-3小时；第二次加入6-10倍量水煎煮1-1.5小时，过滤，两次煎液合并得药液，药渣另存；

（3）合并上述步骤（1）水溶液和步骤（2）药液，加入阿胶浓缩成清膏,按清膏药液体积的0.5%各加入浓度为0.3%的预处理剂B和1% ZTC1+1天然澄清剂B，充分搅拌，60℃—80℃保温1-2h,再加入1% ZTC1+1天然澄清剂A,搅拌，冷藏12—24小时，离心，取上清液，过滤，得滤液；

(4)将步骤（1）所得水饱和挥发油与步骤（3）所得滤液，混合均匀，加入辅料甜菊素和苯甲酸钠，加氢氧化钠试液调pH值至5—6，加水至总量为1000份，滤过，灌封，灭菌，即得。