[发明专利]帕潘立酮衍生物低剂量片剂及制备方法

权利要求书

1.一种帕潘立酮衍生物低剂量片剂，其特征在于是主要由以下药物按重量份数比制成的：

帕潘立酮衍生物 0.375份-1.5份，喷雾干燥一水乳糖83.5份-84.625份，羟丙甲基纤维素 15份，硬脂酸镁1份。

2. 权利要求1所述的帕潘立酮衍生物低剂量片剂的制备方法，包括以下步骤:

1）混合：按比例称取帕潘立酮衍生物、羟丙甲基纤维素及喷雾干燥一水乳糖，投入三维混合仪进行混合，混合时间15-40min至混合均匀；

2）制软材：将物料混合物用搅拌机制成软材，每1kg混合物制软材加入润湿剂350ml-400ml；

3）制湿颗粒：使用湿颗粒机制湿颗粒；

4）烘干：烘干湿颗粒，温度45℃，烘干时间为30-50min；

5）压片：所得颗粒混合相应份数的润滑剂，使用高速旋转压片机压片；

所述的羟丙甲基纤维素型号包括：K100 LV CR、K4M、K15M的一种或一种以上；

所述润湿剂为30%-90%的乙醇水溶液，优选70%乙醇水溶液。