[发明专利]具有降血糖作用的红豆杉提取物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种植物提取物，具体涉及从南方红豆杉枝叶中制备得具有降血糖作用的有效部位及有效成分。 

背景技术

当今，在全球范围内糖尿病已经成为继心脑血管疾病和肿瘤之后威胁人类的“第三号杀手”，无论在发达国家还是发展中国家，糖尿病的发病率都在急剧上升。据世界卫生组织公布的资料，1985年全世界有3000万糖尿病患者，到1997年已增加至1.35亿。据国际权威糖尿病流行病学专家预测，到2050年，全球糖尿病人将达3亿人，亚洲地区患者增长幅度非常快，我国的糖尿病患者总数已有6000万以上，预计每年发病增长率超过6%。此病不仅给患者带来极大的痛苦，生活质量受到很大影响，甚至威胁患者的生命，还给社会带来沉重的经济负担。因此，糖尿病作为一种严重的非传染性、慢性疾病，已成为世界各国关注的重大公共卫生问题。 

糖尿病作为一种伴随终身的慢性疾病，患者需要长期服药，如何合理用药显的尤其重要，而降糖药物就像一把双刃剑，既能治病，也存在一定副作用。口服降糖药，如磺酰脲类、双胍类等药物是治疗糖尿病、调节血糖的首选药物，严格掌握其适应证、作用机制、合理的联合应用等非常重要。然而这些药物具有一定的副作用，要严格在医生的指导下合理使用。 

红豆杉科（Taxaceae）红豆杉属（Taxus.L）植物包括南方红豆杉[T.mairei var.mairei（Lemcc et Level）cheng et L.K.Fu]及西藏红豆杉（T.wallichiana Zucc)、云南红豆杉（T.yunnanensis Cheng et.L.K.Fu）、中国红豆杉 [ T.chinensis（Pilger）Rehd.]、东北红豆杉（T.cuspidata.Sieb.et.Zucc.）和曼地亚红豆杉（T.media），红豆杉在开发抗肿瘤药物中应用较多，但未见有在开发治疗糖尿病药物的报道。 

发明内容

发明目的：作为药用、绿化和观赏植物，现有大量的红豆杉栽培，每年产生大量的废弃枝叶，本发明的目的是解决现有技术的不足，实现红豆杉资源有效研究开发与利用，利用现代分离技术并结合大量药学实验筛选，提供一种高效的防治糖尿病的红豆杉提取物及其制备方法与应用。 

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为： 

一种具有降血糖作用的红豆杉提取物，它通过以下方法制备得到：

(1)取红豆杉枝叶，用水或乙醇提取，浓缩得浓缩物，先用石油醚萃取除去色素，然后用乙酸乙酯萃取得乙酸乙酯萃取物；再用正丁醇萃取得正丁醇萃取物；

(2)取步骤(1)乙酸乙酯萃取物上大孔树脂柱，用浓度为50-80%的乙醇进行梯度洗脱，得到精制双黄酮类和酚酸类化合物的混合物；

或者乙酸乙酯萃取物上聚酰胺柱进行柱层析分离，用浓度为10-80%的乙醇进行梯度洗脱，得到精制双黄酮类和酚酸类化合物的混合物；

(3)取步骤(1)正丁醇萃取物上大孔树脂柱，用浓度为50-80%的乙醇进行梯度洗脱，得到精制双黄酮类及其双黄酮苷类的混合物；

或正丁醇萃取物上聚酰胺柱进行柱层析分离，用浓度为10-80%的乙醇进行梯度洗脱，得到精制双黄酮类及其双黄酮苷类的混合物。

作为优选方案，以上所述的具有降血糖作用的红豆杉提取物，步骤(2)制备得到的精制双黄酮类化合物包括金松双黄酮、银杏黄素、异银杏黄素、白果双黄酮和穗花双黄酮。所述的酚酸类化合物包括3,4-二羟基苯甲酸、对羟基苯甲酸和3-甲氧基-4-苯甲酸。 

作为优选方案，以上所述的具有降血糖作用的红豆杉提取物，步骤(3)制备得到的精制双黄酮类及其双黄酮苷类化合物包括金松双黄酮及其苷、银杏黄素及其苷、异银杏黄素及其苷、白果双黄酮及其苷、穗花双黄酮及其苷类化合物。 

作为优选方案，以上所述的具有降血糖作用的红豆杉提取物，所述提取物和药学上可接受的载体制成胶囊剂、片剂、滴丸、颗粒剂、注射剂、喷雾剂、脂肪乳剂、栓剂或微囊剂型、外用制剂的药物。 

本发明提供的具有降血糖作用的红豆杉提取物制成片剂时，把各原料和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。 

本发明提供的具有降血糖作用的红豆杉提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。