[发明专利]疫苗

权利要求书

1.婴儿用免疫原性组合物，其包含多价肺炎链球菌疫苗，所述多价肺炎链球菌疫苗包含2种或更多种(例如7、8、9、10、11、12、13、14、15种)来自不同血清型的荚膜糖缀合物，其中所述组合物包含血清型22F糖缀合物。

2.权利要求1的免疫原性组合物，所述免疫原性组合物还包含肺炎链球菌荚膜糖4、6B、9V、14、18C和23F的缀合物。

3.权利要求1-2中任一项的免疫原性组合物，其中2种不同的载体蛋白分别与至少2种不同的肺炎球菌荚膜糖血清型缀合。

4.权利要求1-3中任一项的免疫原性组合物，所述免疫原性组合物包含通过接头与载体蛋白缀合的22F荚膜糖。

5.权利要求4的免疫原性组合物，其中所述接头是ADH。

6.权利要求4或5的免疫原性组合物，其中所述接头通过碳二亚胺化学与载体蛋白连接，优选使用EDAC。

7.权利要求4-6中任一项的免疫原性组合物，其中使用CDAP化学，将糖22F与载体蛋白或与接头缀合。

8.权利要求1-7中任一项的免疫原性组合物，所述免疫原性组合物包含22F糖缀合物，其中载体蛋白对糖22F的比例为5:1－1:5、4:1－1:1或2:1－1:1(w/w)。

9.任一前述权利要求的免疫原性组合物，所述免疫原性组合物包含22F糖缀合物，其中22F糖的平均大小(例如M_w)高于100kDa。

10.任一前述权利要求的免疫原性组合物，所述免疫原性组合物还包含一种或多种未缀合型或缀合型肺炎链球菌蛋白。

11.权利要求10的免疫原性组合物，其中所述一种或更多种肺炎链球菌蛋白选自：多组氨酸三联体家族(PhtX)、胆碱结合蛋白家族(CbpX)、CbpX截短物、LytX家族、LytX截短物、CbpX截短物-LytX截短物嵌合蛋白、去毒型肺炎球菌溶血素(Ply)、PspA、PsaA、Sp128、Sp101、Sp130、Sp125和Sp133。

12.任一前述权利要求的免疫原性组合物，所述免疫原性组合物还包含佐剂。

13.一种疫苗，其包含权利要求1-12中任一项的免疫原性组合物和药学上可接受的赋形剂。

14.一种制备权利要求13的疫苗的方法，所述方法包括混合权利要求1-12中任一项的免疫原性组合物和药学上可接受的赋形剂的步骤。

15.权利要求1-12中的免疫原性组合物或权利要求13的疫苗在制备用于治疗或预防由肺炎链球菌感染引起的疾病的药物中的应用。

16.一种免疫原性组合物，其包含至少四种肺炎链球菌荚膜糖缀合物，所述荚膜糖缀合物含有来自不同肺炎链球菌血清型的糖，其中至少1种糖与PhtD或其融合蛋白缀合，而且所述免疫原性组合物能够诱导抗PhtD的有效免疫应答。

17.一种预防老年人类宿主患由肺炎链球菌血清型22F感染引起的肺炎球菌疾病(或降低所述疾病的严重程度)的方法，所述方法包括给予婴儿宿主(或婴儿人群)免疫保护剂量的权利要求1-12中任一项的免疫原性组合物或权利要求13的疫苗。