[发明专利]一种含有丹参和三七成分的多组分同步均衡释药长效制剂

权利要求书

1.一种含有丹参和三七有效成分的多组分同步均衡释药长效制剂，其特征在于该制剂的最小制剂单位是由如下释药单元组成的：丹参总酚酸速释单元、丹参总酚酸中效缓释单元、丹参总酚酸长效缓释单元，总丹参酮速释单元、总丹参酮肠溶单元、总丹参酮长效缓释单元，三七总皂苷速释单元、三七总皂苷肠溶单元、三七总皂苷长效缓释单元。

2.根据权利要求1所述的长效制剂，其特征在于：

丹参总酚酸速释单元在用药后30分钟内释放度至少达到70%；

丹参总酚酸中效缓释单元在用药2小时后开始释药，至6小时时释放度至少达到80%；

丹参总酚酸长效缓释单元在用药4小时后开始释药，至12小时时释放度至少达到80%；

总丹参酮速释单元在用药后15分钟内释放度至少达到85%；

总丹参酮肠溶单元在胃液环境中不释放，在肠液环境中3小时内释放度至少达到70%；

总丹参酮长效缓释单元在用药3小时后开始释药，至12小时时释放度至少达到70%；

三七总皂苷速释单元在用药后1个小时内溶出度至少达到70%；

三七总皂苷肠溶单元在胃液环境中不释放，在肠液环境中3小时内释放度至少达到90%；

三七总皂苷长效缓释单元在用药3小时后开始释药，至12小时时释放度至少达到80%。

3.根据权利要求1所述的长效制剂，其特征在于：

所述的丹参总酚酸中效缓释单元是利用骨架微丸技术实现的；

所述的丹参总酚酸长效缓释单元是利用骨架-膜控技术实现的；

所述的总丹参酮速释单元是利用聚乙二醇固体分散技术实现的；

所述的三七总皂苷速释单元是利用磷脂-胆固醇脂质体复合物技术实现的；

所述的总丹参酮肠溶单元、总丹参酮长效缓释单元和三七总皂苷肠溶单元、三七总皂苷长效缓释单元都是利用膜控微丸技术实现的。

4.根据权利要求1、2或3所述的长效制剂，其特征在于该制剂的最小制剂单位是由如下释药单元组成的：

丹参总酚酸普通速释微丸、

丹参总酚酸-亲水性凝胶骨架缓释微丸、

丹参总酚酸-亲水性凝胶骨架-丙烯酸树脂类膜控缓释微丸、

总丹参酮-聚乙二醇固体分散体速释微丸、

总丹参酮-聚乙二醇固体分散体-水性丙烯酸树脂肠溶包衣微丸、

总丹参酮-聚乙二醇固体分散体-丙烯酸树脂类膜控缓释微丸、

三七总皂苷-磷脂-胆固醇脂质体复合物速释微丸、

三七总皂苷脂质体复合物-水性丙烯酸树脂肠溶包衣微丸、

三七总皂苷脂质体复合物-丙烯酸树脂类膜控缓释微丸。

5.根据权利要求4所述的长效制剂，其特征在于：

所述的丹参总酚酸普通速释微丸，是以1份交联聚维酮、2份微晶纤维素和7份丹参总酚酸为原料制成的；

所述的丹参总酚酸-亲水性凝胶骨架缓释微丸，是以25份丹参总酚酸、48份羟丙甲基纤维素和27份聚乙烯吡咯烷酮为原料制成的；

所述的丹参总酚酸-亲水性凝胶骨架-丙烯酸树脂类膜控缓释微丸，是以丹参总酚酸-亲水性凝胶骨架缓释微丸为丸芯，以1∶2∶0.2的丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物为包衣材料而制成；

所述的总丹参酮-聚乙二醇固体分散体速释微丸，是以2份总丹参酮、5份聚乙二醇4000、5份聚乙二醇6000和0.5份泊洛沙姆为原料制成的；

所述的总丹参酮-聚乙二醇固体分散体-水性丙烯酸树脂肠溶包衣微丸，是以总丹参酮-聚乙二醇固体分散体速释微丸为丸芯，以甲基丙烯酸共聚物C型为肠溶包衣材料而制成；

所述的总丹参酮-聚乙二醇固体分散体-丙烯酸树脂类膜控缓释微丸，是以总丹参酮-聚乙二醇固体分散体速释微丸为丸芯，以1∶2∶0.2的丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物为包衣材料而制成；

所述的三七总皂苷-磷脂-胆固醇脂质体复合物速释微丸，是以三七总皂苷为药物、以磷脂-胆固醇为载体而制成的；

所述的三七总皂苷脂质体复合物-水性丙烯酸树脂肠溶包衣微丸，是以三七总皂苷脂质体复合物速释微丸为丸芯，以甲基丙烯酸共聚物C型为肠溶包衣材料而制成；

所述的三七总皂苷脂质体复合物-丙烯酸树脂类膜控缓释微丸，是以三七总皂苷脂质体复合物速释微丸为丸芯，以1∶2∶0.2的丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物为包衣材料而制成的。