[发明专利]一种基于改性直链淀粉的纳米螺旋油相触发速释体及其制备方法

权利要求书

1.一种基于改性直链淀粉的纳米螺旋油相触发速释体，其特征在于，以能够形成螺旋结构的改性直链淀粉为载体，在水相环境中该螺旋结构外部亲水内部疏水，疏水性静脉中枢作用药物负载在螺旋结构内部；在油相触发后，该螺旋结构松散或反转，疏水区暴露，负载的疏水性静脉中枢作用药物被释放。

2.如权利要求1所述的基于改性直链淀粉的纳米螺旋油相触发速释体，其特征在于，所述的改性为维持直链淀粉螺旋结构，并提高螺旋内部疏水区的亲油性。

3.如权利要求1所述的基于改性直链淀粉的纳米螺旋油相触发速释体，其特征在于，所述的改性直链淀粉为丙酸酯直链淀粉。

4.如权利要求3所述的基于改性直链淀粉的纳米螺旋油相触发速释体，其特征在于，所述的丙酸酯直链淀粉是直链淀粉与丙酸酐在二甲基亚砜中，由1-甲基咪唑催化合成。

5.如权利要求1所述的基于改性直链淀粉的纳米螺旋油相触发速释体，其特征在于，所述的疏水性静脉中枢作用药物为丙泊酚、依托咪酯、氟比洛芬酯、硝西泮、氯硝西泮或苯甲酰苯巴比妥。

6.如权利要求1所述的基于改性直链淀粉的纳米螺旋油相触发速释体，其特征在于，所述的改性直链淀粉在纳米螺旋结构自组装的过程中负载疏水性静脉中枢作用药物。

7.如权利要求1所述的基于改性直链淀粉的纳米螺旋油相触发速释体，其特征在于，所述的负载疏水性静脉中枢作用药物后的螺旋结构的粒径为35～65nm。

8.如权利要求1所述的基于改性直链淀粉的纳米螺旋油相触发速释体，其特征在于，所述的油相触发是由高脂肪含量的组织或血脑屏障触发。

9.一种基于改性直链淀粉的纳米螺旋油相触发速释体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）将直链淀粉溶解于60～90℃的DMSO溶液中，充分搅拌后，添加直链淀粉质量10～50%的丙酸酐和10～30%的1-甲基咪唑，60～90℃下充分反应3～8h，然后用丙酮沉淀，抽滤，收集沉淀，得到丙酸酯直链淀粉；

2）将丙酸酯直链淀粉分散于PBS溶液中，并加入其质量1～5倍的负载疏水性静脉中枢作用药物，充分搅拌；然后倒入截留分子量大于5000D的透析袋中，置于PBS溶液中透析1～5h，中间更换透析液，除去游离的疏水性静脉中枢作用药物；

3）吸出透析袋内的液体，并超滤除去细菌、杂质，充氮后密封。

10.如权利要求9所述的基于改性直链淀粉的纳米螺旋油相触发速释体的制备方法，其特征在于，所述的丙酸酯直链淀粉为V-型淀粉结构，具有螺旋形结构。