[发明专利]含有伏格列波糖和阿托伐他汀钙的固体口服制剂及其制备方法

权利要求书

1.含有伏格列波糖和阿托伐他汀钙的固体口服制剂，其特征在于：它包括阿托伐他汀钙和伏格列波糖，且阿托伐他汀钙与伏格列波糖的重量比为：

阿托伐他汀钙  5～20，

伏格列波糖    0.1～0.4。

2.根据权利要求1所述的含有伏格列波糖和阿托伐他汀钙的固体口服制剂，其特征在于：它还包括药学上可接受的药用辅料，阿托伐他汀钙与辅料的重量比为1:4.5～19，所述的辅料包括淀粉、乳糖、PVP、糊精、微晶纤维素、羧甲纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的含有伏格列波糖和阿托伐他汀钙的固体口服制剂，其特征在于：所述的固体口服制剂为胶囊剂或片剂。

4.根据权利要求3所述的含有伏格列波糖和阿托伐他汀钙的固体口服制剂，其特征在于：所述的每个胶囊剂或片剂内含有阿托伐他汀钙5～20mg，伏格列波糖0.1～0.4mg。

5.如权利要求2所述的含有伏格列波糖和阿托伐他汀钙的固体口服制剂的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：

S1、按上述重量比称取伏格列波糖、阿托伐他汀钙和辅料，伏格列波糖、阿托伐他汀钙过100目筛，辅料过80目筛；

S2、将伏格列波糖、阿托伐他汀钙和辅料中除去PVP、微粉硅胶和硬脂酸镁之外的组分混合均匀；将称取的PVP用80%乙醇配制成3%溶液，并将其作为粘合剂喷入上述混合物料，混合至干湿均匀，用16~24目筛制粒；

S3、干燥至水分含量在5%以下，加入称取的微粉硅胶和硬脂酸镁，并混合均匀，压成片或装胶囊即得含有伏格列波糖和阿托伐他汀钙的固体口服制剂。