[发明专利]羟基红花黄色素A钠及其生产方法和用途

权利要求书

1.一种式(I)所示的羟基红花黄色素A钠：

2.权利要求1所述的式(I)的羟基红花黄色素A钠的制备方法，其特征在于包括羟基红花黄色素A通过钠离子交换树脂柱制得式(I)的羟基红花黄色素A钠的步骤。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其中所述的钠离子交换树脂是用001*7钠离子交换树脂或大孔HB-8钠离子交换树脂。

4.根据权利要求2-3所述的制备方法，其特征在于以红花药材为原料，经过包括如下的提取、转化、分离和纯化的步骤，制得式(I)的羟基红花黄色素A钠：

(1)提取：红花药材用水进行提取；

(2)转化：步骤(1)得到的红花提取液通过钠离子交换树脂柱，羟基红花黄色素A生成了式(I)的羟基红花黄色素A钠；

(3)分离：将步骤(2)收集到的含式(I)的羟基红花黄色素A钠的洗脱液通过大孔吸附树脂柱分离，得到式(I)羟基红花黄色素A钠的粗品；

(4)纯化：将步骤(3)得到的式(I)羟基红花黄色素A钠的粗品用葡聚糖凝胶柱层析分离，再用超滤膜进行超滤，制得式(I)的羟基红花黄色素A钠的精品。

5.根据权利要求2-4所述的制备方法，其中所述步骤(1)为红花用倍重量的水在下提取次，每次小时，收集提取液冷却后即得。

6.根据权利要求2-5所述的制备方法，其中所述步骤(2)为将步骤(1)制得的提取液过钠离子交换树脂柱，所述的钠离子交换树脂为001*7钠离子交换树脂或大孔HB-8钠离子交换树脂，收集含式(I)的羟基红花黄色素A钠的洗脱液。

7.根据权利要求2-6所述的制备方法，其中所述步骤(3)为将步骤(2)得到含式(I)的羟基红花黄色素A钠的洗脱液用大孔吸附树脂HZ801柱分离，以水为洗脱剂，收集洗脱液，得式(I)的羟基红花黄色素A钠粗品。

8.根据权利要求2-7所述的制备方法，其中所述步骤(4)为将步骤(3)得到的羟基红花黄色素A钠的粗品用Sephadex LH-20葡聚糖凝胶柱层析分离，用纯水为洗脱剂，收集含式(I)的羟基红花黄色素A钠洗脱液，减压浓缩得浓缩液，再用截留分子量8000-10000道尔顿的超滤膜进行超滤得到超滤液，经冷冻干燥，制得式(I)的羟基红花黄色素A钠的精品。

9.一种药物制剂，其含有权利要求1所述的式(I)的羟基红花黄色素A钠作为药物活性成分和药学上可接受的载体；优选地，所述的药物制剂为冻干粉针剂，通过将权利要求1所述的式(I)的羟基红花黄色素A钠或者按照权利要求8所述方法所制得的式(I)的羟基红花黄色素A钠的精品，溶解于注射用水，经采用0.22μm的微孔滤膜或者截留分子量8000-10000道尔顿的超滤膜过滤后分装于瓶中，冷冻干燥后，得到羟基红花黄色素A钠冻干粉针。

10.权利要求1所述的式(I)所示的羟基红花黄色素A钠在制备药物中的应用，其中所述药物具有抗PAF或ADP诱导的血小板聚集作用，用于预防及治疗涉及心肌缺血或脑缺血或者血栓形成所致损伤疾病。