[发明专利]一种长春西汀化合物及其药物组合物

权利要求书

1.一种长春西汀化合物，其特征在于，所述长春西汀化合物的结构式为：

所述长春西汀化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射谱图如图1所示。

2.一种权利要求1所述的长春西汀化合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：将N,N-甲基甲酰胺与乙醇以2~4：1的体积比配制成混合溶剂，取长春西汀原料药，加入N,N-甲基甲酰胺与乙醇的混合溶剂，所述混合溶剂的体积与长春西汀的质量的比为4~6ml：1g，升温至60~70℃，搅拌至全部溶解，保温，将溶液的pH调至5.5~6.0，加入活性碳脱色，过滤，得到澄清溶液，将澄清溶液移入反应釜中，在100~120℃烘箱中放置12~48h，自然静置降温，待温度降至70℃以下时，开釜，向澄清溶液中加入冰水，过滤，得到滤饼，洗涤滤饼，再减压干燥2~4h，即得白色微晶粉末。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述冰水的体积与混合溶剂的体积比为5-15：1。

4.一种含有权利要求1所述的长春西汀化合物的药物组合物。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为固体制剂或液体制剂。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述液体制剂为水针剂；所述固体制剂为无菌粉针剂、冻干粉针剂、或片剂。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，按重量份计，所述无菌粉针剂包括长春西汀10份，助溶剂5-15份。

8.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，按重量份计，所述冻干粉针剂包括10份的长春西汀，30-70份的冻干支持剂，5-15份的助溶剂。

9.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，按重量份计，所述片剂为长春西汀分散片，所述长春西汀分散片包括：所述长春西汀分散片包括：长春西汀10份，填充剂20-38份，崩解剂20-48份，粘合剂1.5-4.5份，润滑剂0.5-2份。

10.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，按重量份计，所述水针剂包括长春西汀10份，助溶剂15-25份、抗氧化剂0.5-2份、物理稳定剂20-100份、血管刺激调节剂10-25份。