[发明专利]一种左旋泮托拉唑钠肠溶片及其制备方法无效
申请号: | 201310051580.2 | 申请日: | 2013-02-17 |
公开(公告)号: | CN103989655A | 公开(公告)日: | 2014-08-20 |
发明(设计)人: | 陆荣政;闫笑笑;誉妙贤 | 申请(专利权)人: | 广东永正药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/32 | 分类号: | A61K9/32;A61K31/4439;A61K47/32;A61P1/04 |
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地址: | 510627 广东省广州市天河*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 左旋泮托拉唑钠肠溶片 及其 制备 方法 | ||
1.一种左旋泮托拉唑钠肠溶片,其特征在于,从内到外包括片芯、隔离层、肠溶层,其中隔离层的增重量为2-9%,肠溶层的增重量为7-15%,其中片芯由左旋泮托拉唑钠、碱性稳定剂、崩解剂、稀释剂、黏合剂和润滑剂组成,所述崩解剂的用量占片芯重量的0.5-8 %。
2.根据权利要求1所述的左旋泮托拉唑钠肠溶片,其特征在于,所述隔离层的增重量优选为3-4%,肠溶层的增重量优选为9-12%。
3.根据权利要求1所述的左旋泮托拉唑钠肠溶片,其特征在于,所述肠溶层包衣材料为丙烯酸树脂。
4.根据权利要求3所述的左旋泮托拉唑钠肠溶片,其特征在于,所述肠溶层包衣材料选自甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的左旋泮托拉唑钠肠溶片,其特征在于,在使用pH5.5或更高体系的溶出试验中,30分钟主药溶解85%或更多。
6.如权利要求1所述的左旋泮托拉唑钠肠溶片的制备工艺,其特征在于,用水作为溶剂来配制包衣液。
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