[发明专利]急性B淋巴细胞白血病启动细胞特性测定系统及方法

权利要求书

1.急性B淋巴细胞白血病启动细胞特性测定系统，系统结构中包括流式细胞仪及其数据分析软件，其特征在于系统中还包括主控计算机单元（1）、以及连接在主控计算机单元（1）配套接口上的存储有主控程序的系统管理模块（2）、配置缓存器模块（13）的监控显示器（LCD）、存储有标准数据和图形的经验数据模块（3）、暂存器模块（4）、设置在系统操控台上的操控面板（5）、存储有内、外数据通讯协议和数据规格转换模式的通讯模块（6）、打印机及接口电路（7），流式细胞仪（8）通过通讯接口电路（12）和主控计算机（1）的数据总线连接、流式细胞仪（8）结构中配套有对标本进行激光扫描采样的测试窗口（9）、专用标本试管（10）以及专用试剂盒（11）。

2.根据权利要求1所说的急性B淋巴细胞白血病启动细胞特性测定系统，其特征在于经验数据模块（3）结构中包括按照年龄段、性别分别标示的健康人的骨髓样本流式数据库；每个数据库中存储着以所标示的健康人骨髓为标本、按照流式细胞仪（8）的采样规范为原则、针对用专用试剂盒（11）中的染色单克隆抗原为试剂制成的激光采样标本进行激光束照射采样、所采集到的全部基础数据和借助基础数据制成的两维色标图谱。

3.根据权利要求1所说的急性B淋巴细胞白血病启动细胞特性测定系统，其特征在于专用试剂盒（11）中设置有带荧光标记的单克隆抗原CD58、CD10、CD34、CD19、CD45和CD38，依次对应的荧光标记分别为FITC、PE、PerCP、APC-Cy7、Pacific Blue和APC。

4.根据权利要求1所说的急性B淋巴细胞白血病启动细胞特性测定系统，其特征在于高清晰度的监控显示器（LCD）借助暂存器模块（13）与主控计算机单元（1）的数据总线相连、配套设置触摸式电子鼠标。

5.根据权利要求1所说的急性B淋巴细胞白血病启动细胞特性测定系统，其特征在于本系统中所采用的流式细胞仪是MACSQuant-TM七色流式细胞仪，配备有三色激光管和专用流式细胞分析软件FCS模块 或 FlowJo模块。

6.一种借助于权利要求1所述的系统确认急性B淋巴细胞白血病启动细胞特异性的方法，其特征在于该方法包括以下步骤：

、将所检测骨髓样品用单克隆荧光染色剂制成标本，

、将标本试管置入系统测试窗口（9）后，启动流式细胞仪（8）激光管对标本进行扫描、采集相关数据，记录形成数据集，传输并分类标记存入暂存器模块（4），

、调入流式细胞仪（8）配套图形分析软件，定义、并建立二维图谱，将以上图谱传输并分类标记存入暂存器模块（4），

、调出在经验数据模块（3）中相关健康人的标准图谱，显示在高清晰度的监控显示器（LCD）的上半区，在下半区调出暂存器模块（4）中的对应图谱，借助光标尺进行对照定量分析借助光标尺进行对照定量分析，

、确定CD58抗原在白血病启动细胞上的阴性和阳性分界线的位置，

、根据以上确定分界线，表达CD58的LICs≥分界线值定义为CD58阳性、即CD34⁺CD19⁺CD58⁺表型为CD58⁺LICs；表达CD58的LICs<分界线值的定义为CD58阴性，即CD34⁺CD19⁺CD58^-表型为CD58^-LICs，

、从经验数据模块（3）中调出急性B淋巴细胞白血病启动细胞特性测定报告表，填入检测数据和相关图表，从激光打印机上输出。