[发明专利]一种左卡尼汀片及其制备方法

权利要求书

1.一种左卡尼汀片，其特征在于：所述左卡尼汀片中组分的重量配比为左卡尼汀47-55份、微晶纤维素35-40份、聚维酮2-5份、硬脂酸镁1-3份、乙醇溶液8-10份。

2.根据权利书1所述的一种左卡尼汀片，其特征在于：优选重量配比为左卡尼汀49份、微晶纤维素38份、聚维酮3份、硬脂酸镁1份、乙醇溶液9份。

3.根据权利1所述的一种左卡尼汀片，其特征在于：乙醇溶液浓度为65％-100％。

4.根据权利1所述的一种左卡尼汀片，其特征在于：乙醇溶液浓度优选为75％。

5.制备如权利要求1所述的一种左卡尼汀片的方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤：

(1)按重量比称取左卡尼汀、微晶纤维素、聚维酮K30，过筛，混合均匀；

(2)乙醇溶液制软材，制粒，55±5℃干燥，整粒；

(3)烘干后的颗粒加入处方量的硬脂酸镁，混合均匀；

(4)记录颗粒外观性状、测定水分、含量；

(5)通过粉末含量计算片重，压片，测定片重差异、有关物质、包装，即得成品。