[发明专利]一种盐酸特比萘芬乳膏及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸特比萘芬乳膏，它是由有效量的盐酸特比萘芬作为主原料，与十二烷基硫酸钠、丙二醇、单硬脂酸甘油酯、十八醇、白凡士林、轻质液状石蜡、尼泊金乙酯和水作为药用辅料制备而成的。

2.根据权利要求1所述的盐酸特比萘芬乳膏，其各物料组成，具体是按照下述的质量配比关系进行制备的：

盐酸特比萘芬    2 g    ，  十二烷基硫酸钠  2～3 g   ，

丙二醇          20 g   ，  单硬脂酸甘油酯  11～15 g ，

十八醇       5～15 g   ，  白凡士林        5～12 g  ，

尼泊金乙酯      0.4g   ，  轻质液状石蜡      14 g   ，

水          120～140 g 。

3.根据权利要求1所述的盐酸特比萘芬乳膏，其各物料组成，具体是按照下述的质量配比关系进行制备的：

盐酸特比萘芬    2 g    ，  十二烷基硫酸钠  2 g   ，

丙二醇            20 g   ，  单硬脂酸甘油酯  12 g  ，

十八醇            10 g   ，  白凡士林        10 g  ，

尼泊金乙酯      0.4g   ，  轻质液状石蜡   14 g   ，

水                  130 g  。

4.根据权利要求1-3任一所述的盐酸特比萘芬乳膏的制备方法，它是按以下所述步骤进行的：

取部分丙二醇与盐酸特比萘芬混合，加热溶解，备用；另取部分丙二醇与尼泊金乙酯混合，加热溶解，备用；取余量丙二醇、十二烷基硫酸钠、水，以及丙二醇与尼泊金乙酯的混合溶液，于容器中混匀为水相；另于容器中将单硬脂酸甘油酯、十八醇、白凡士林和轻质液状石蜡水浴加热熔融为油相；将两相分别加热至60～80℃后，将油相加入水相，边加边搅拌，使其乳化，待温度下降至50～70℃，再将备用的盐酸特比萘芬与丙二醇的混合溶液加入，搅拌均匀，直至冷凝，即得本发明盐酸特比萘芬乳膏。

5.根据权利要求4所述的盐酸特比萘芬乳膏的制备方法，它具体是按以下所述步骤进行的：

取8 g丙二醇与盐酸特比萘芬混合，50℃微热溶解，备用；另取2 g丙二醇与尼泊金乙酯混合，50℃微热溶解，备用；取10 g丙二醇、十二烷基硫酸钠、水，以及丙二醇与尼泊金乙酯的混合溶液，于容器中混匀为水相；另于容器中将单硬脂酸甘油酯、十八醇、白凡士林和轻质液状石蜡水浴加热熔融为油相；将两相分别加热至80℃后，将油相加入水相，边加边搅拌，搅拌20分钟，使其乳化，待温度下降至60℃，再将备用的盐酸特比萘芬与丙二醇的混合溶液加入，搅拌均匀，直至冷凝，即得本发明盐酸特比萘芬乳膏。