[发明专利]复方氨林巴比妥注射液的检测方法有效

专利信息
申请号: 201310066734.5 申请日: 2013-03-01
公开(公告)号: CN103149298A 公开(公告)日: 2013-06-12
发明(设计)人: 高国玉;赵瀚晶;王静;周莉娅;梁隆;王利春;沈鑫;程志鹏 申请(专利权)人: 四川科伦药物研究有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02
代理公司: 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 代理人: 李高峡;杜朗宇
地址: 611130 四川省成都市*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 复方 氨林巴 注射液 检测 方法
【权利要求书】:

1.复方氨林巴比妥注射液的检测方法,其特征在于:它是以高效液相色谱法进行测定的,其操作步骤如下:

(1)取复方氨林巴比妥注射液,稀释后,即得供试品溶液;

(2)取氨基比林、安替比林或/和巴比妥,制备对照品溶液;

(3)将供试品溶液、对照品溶液分别注入高效液相色谱仪中,采用如下色谱条件检测即可:

检测波长:220±2nm;

固定相:以十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱;

流动相:

缓冲液:乙腈=(90:10)~(80:20)v/v或缓冲液:甲醇=(70:30)~(80:20)v/v;

所述缓冲液的pH值为5.5-6.0。

2.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于:步骤(1)中,以乙腈水溶液或缓冲液:乙腈=(90:10)~(80:20)v/v作为溶剂进行稀释;步骤(2)中,以乙腈水溶液或缓冲液:乙腈=(90:10)~(80:20)v/v作为溶剂制备对照品溶液。

3.根据权利要求2所述的检测方法,其特征在于:步骤(1)中,所述乙腈水溶液的浓度为5-15%v/v。

4.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于:检测波长为220nm。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的检测方法,其特征在于:所述缓冲液为磷酸盐缓冲液或醋酸盐缓冲液。

6.根据权利要求5所述的检测方法,其特征在于:所述磷酸盐缓冲液为磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾或磷酸二氢铵缓冲液;所述醋酸盐缓冲液为醋酸铵、醋酸钠或醋酸钾缓冲液。

7.根据权利要求1、5或6所述的检测方法,其特征在于:所述缓冲液的浓度为0.01mol/L-0.05mol/L。

8.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于:步骤(3)中,色谱柱温度为30±5℃。

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