[发明专利]特异结合戊型肝炎病毒3、4型的抗体及其用途

权利要求书

1.抗体或其抗原结合部分，其能够特异性结合3、4型戊型肝炎病毒而与1型戊型肝炎病毒不结合或弱结合；其中，所述抗体选自：

1)由保藏于中国典型培养物保藏中心的杂交瘤细胞系CCTCC-C201223所分泌的抗戊型肝炎病毒单克隆抗体HEV-C3-1；和

2)由保藏于中国典型培养物保藏中心的杂交瘤细胞系CCTCC-C201231所分泌的抗戊型肝炎病毒单克隆抗体HEV-C3-2。

2.权利要求1的抗体或其抗原结合部分，其中，所述抗体所结合的抗原表位包含3型戊型肝炎病毒ORF2蛋白第490位或4型戊型肝炎病毒ORF2蛋白第504位的天冬酰胺。

3.权利要求1的抗体或其抗原结合部分，其中，所述抗体所结合的抗原表位包含3型戊型肝炎病毒ORF2蛋白第489位、4型ORF2蛋白第503位的苏氨酸，3型ORF2蛋白第524位、4型ORF2蛋白第538位的精氨酸，和3型ORF2蛋白第532位、4型ORF2蛋白第546位的酪氨酸。

4.权利要求1的抗体或其抗原结合部分，其中，所述抗体所结合的抗原表位包含3型戊型肝炎病毒ORF2蛋白第489～532位氨基酸的多肽片段，或者包含4型戊型肝炎病毒ORF2蛋白第503～546位氨基酸的多肽片段。

5.权利要求1的抗体或其抗原结合部分，其中，所述抗体能够特异性结合3、4型戊型肝炎病毒ORF2蛋白、3型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第368-606位或4型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第382-620位氨基酸、或3型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第394-606位或4型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第408-620位氨基酸，而与1型戊型肝炎病毒中的与上述蛋白对应的蛋白不结合或弱结合。

6.权利要求5的抗体或其抗原结合部分，其中，所述抗体结合1型戊型肝炎病毒ORF2蛋白、1型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第368-606位氨基酸、或1型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第394-606位氨基酸的K_D值高于结合3、4型戊型肝炎病毒中与上述蛋白对应的蛋白的K_D值2倍以上；和/或

所述抗体结合3、4型戊型肝炎病毒ORF2蛋白、3型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第368-606位或4型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第382-620位氨基酸、或3型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第394-606位或4型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第408-620位氨基酸的K_D值小于1×10^-8M。

7.权利要求6的抗体或其抗原结合部分，其中，所述抗体结合1型戊型肝炎病毒ORF2蛋白、1型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第368-606位氨基酸、或1型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第394-606位氨基酸的K_D值高于结合3、4型戊型肝炎病毒中与上述蛋白对应的蛋白的K_D值4倍、8倍或16倍以上。

8.权利要求6的抗体或其抗原结合部分，其中，所述抗体结合3、4型戊型肝炎病毒ORF2蛋白、3型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第368-606位或4型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第382-620位氨基酸、或3型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第394-606位或4型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第408-620位氨基酸的K_D值小于5×10^-9M。

9.权利要求1-8任一项的抗体或其抗原结合部分，其中，所述抗体或抗原结合部分选自Fab、Fab'、F(ab')2、Fd、Fv、单链抗体、嵌合抗体或双抗体(diabody)。

10.杂交瘤细胞株，其选自如下一组的杂交瘤细胞株：

1)保藏于中国典型培养物保藏中心，保藏号为CCTCC-C201223的杂交瘤细胞株HEV-C3-1；

2)保藏于中国典型培养物保藏中心，保藏号为CCTCC-C201231的杂交瘤细胞株HEV-C3-2。

11.组合物，其包含权利要求1-9任一项的抗体或其抗原结合部分。

12.用于非诊断目的的检测样品中3、4型戊型肝炎病毒的方法，其包括使用权利要求1-9任一项的抗体或其抗原结合部分的步骤。