[发明专利]一种非诺贝特脂质立方液晶固体粉末及其制备方法

权利要求书

1.一种非诺贝特脂质立方液晶固体粉末的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1.制备非诺贝特脂质立方液晶；

S2.往S1制备得到的非诺贝特脂质立方液晶中加入麦芽糖糊精得到混合物，用水稀释所述混合物后经喷雾干燥即得；或者在S1制备得到的非诺贝特脂质立方液晶中加入冻干赋形剂后经冷冻干燥即得；

其中，S1所述的非诺贝特立方液晶的制备方法是，按照质量比，取甘油单油酸酯和泊洛沙姆407在50～70℃下水浴熔融后加入非诺贝特成为油相，往油相中加入水混匀溶解后得混合物，将混合物置入高压灭菌器中，加热升温至90～110℃，放冷气3～5min，然后盖上放气孔，加热升温到115～125℃处理10～20min；

所述甘油单油酸酯、泊洛沙姆407、非诺贝特和水的质量比为20：1.5～3.0：0.5～3.0：180；

S2所述的麦芽糖糊精、甘油单油酸酯、泊洛沙姆407、非诺贝特和水的质量比为60：20：1.5～3.0：0.5～3.0：400。

2.根据权利要求1所述非诺贝特脂质立方液晶固体粉末的制备方法，其特征在于，S1是分别取甘油单油酸酯和泊洛沙姆407，在60℃下水浴熔融；加入蒸馏水超声溶解后放入高压灭菌器中，加热温度到100℃，放冷气4min，盖上放气孔，加热升温到121℃后，继续加热处理15min得所述非诺贝特脂质立方液晶。

3.根据权利要求1所述非诺贝特脂质立方液晶固体粉末的制备方法，其特征在于，S2所述喷雾干燥的条件为：进风温度为120～140℃，实际出口温度为85～100℃，风速为80～100L/min，进料速度为30～40ml/min。

4.根据权利要求3所述非诺贝特脂质立方液晶固体粉末的制备方法，其特征在于，S2所述喷雾干燥的条件为：进风温度为130℃，实际出口温度为97～90℃，风速为90L/min，进料速度为35mL/min。

5.根据权利要求1所述非诺贝特脂质立方液晶固体粉末的制备方法，其特征在于，S2所述冷冻干燥的条件是：-45℃预冻6小时之后开始升温干燥，程序为：-35℃ 1h；-30℃ 8h；-25℃ 8h；-20℃ 5h；-10℃ 2h；0℃ 2h；10℃ 1h；20℃ 3h。

6.根据权利要求1所述非诺贝特脂质立方液晶固体粉末的制备方法，其特征在于，S2所述冻干赋形剂为甘露醇、麦芽糖、乳糖和葡萄糖中的一种或其混合物。

7.根据权利要求6所述非诺贝特脂质立方液晶固体粉末的制备方法，其特征在于，S2所述冻干赋形剂为甘露醇和葡萄糖的混合物，或者为甘露醇和乳糖的混合物。

8.根据权利要求7所述非诺贝特脂质立方液晶固体粉末的制备方法，其特征在于，所述甘露醇和葡萄糖的混合质量比例为1：1；所述为甘露醇和乳糖的混合质量比例为1：1。

9.根据权利要求1所述非诺贝特脂质立方液晶固体粉末的制备方法，其特征在于，S2所述冻干赋形剂的加入量按照加入后其占非诺贝特脂质立方液晶和冻干赋形剂混合物总质量的9.09%确定。

10.权利要求1至9所述制备方法制备得到的非诺贝特脂质立方液晶固体粉末。