[发明专利]乙型肝炎疫苗

权利要求书

1.一种药物组合物，其由以下组成：

i)乙肝表面抗原，

ii)乙肝核心抗原，

iii)CpG寡聚脱氧核苷酸，和

iv)可药用载体；

其中所述CpG寡聚脱氧核苷酸为选自下列的序列：5’-TCG TTC GTTCGT TCG TTC GTT-3’(SEQ ID NO:3)、5’-TCG TTC GTT CGT TCG TTCGTT CGT T-3’(SEQ ID NO:4)、5’-TCG TCG TCG TCG TCG TCG TCG-3’(SEQ ID NO:5)和5’-TCC ATGACG TTC CTGACG TT-3’(SEQ ID NO:6)；并且组分i)，ii)以及iii)之间的相对重量比范围是1:0.2～5:1～50。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其用作预防性或治疗性疫苗。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述乙肝表面抗原为SEQID NO:1所示序列。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述乙肝核心抗原为SEQID NO:2所示序列。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述CpG寡聚脱氧核苷酸包含硫代磷酸酯连接。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其中所述CpG寡聚脱氧核苷酸是全硫代寡聚脱氧核苷酸。

7.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述CpG寡聚脱氧核苷酸为序列：5’-TCG TTC GTT CGT TCG TTC GTT-3’(SEQ ID NO:3)。

8.根据权利要求1所述的药物组合物，其中组分i)，ii)以及iii)之间的相对重量比范围为1:1～5:2～15。

9.一种药盒，其包含权利要求1-8任一项的药物组合物以及其使用说明。

10.根据权利要求1至8中任一项所述的药物组合物在制备用于在对象中治疗HBV感染和/或HBV介导的疾病之药物中的用途。

11.根据权利要求10所述的用途，其中所述HBV感染和/或HBV介导的疾病选自乙型肝炎、肝硬化和肝癌。

12.根据权利要求1至8中任一项所述的药物组合物在制备用于在对象中产生针对HBV的免疫应答之药物中的用途。

13.根据权利要求1至8中任一项所述的药物组合物在制备用于在对象中使抗HBc抗体发生亚型转变之药物中的用途。

14.根据权利要求1至8中任一项所述的药物组合物在制备用于在对象中突破乙型肝炎病毒免疫耐受之药物中的用途。