[发明专利]乙肝5项化学发光检测试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.乙肝5项化学发光检测试剂盒，其特征在于包括包被的微孔反应板、生物素标记物、碱性磷酸酶标记物、中和试剂、校准品、发光底物液和浓缩清洗液。

2.如权利要求1所述乙肝5项化学发光检测试剂盒，其特征在于所述微孔反应板为包被有链霉亲和素的微孔板，所述微孔反应板的材料可为聚苯乙烯。

3.如权利要求1所述乙肝5项化学发光检测试剂盒，其特征在于所述生物素标记物共有5种生物素标记物，分别为生物素标记的乙肝表面抗体、生物素标记的乙肝表面体原、生物素标记的乙肝e抗体1、生物素标记的乙肝e抗体2和生物素标记的乙肝核心抗原，所述生物素标记的乙肝e抗体1和生物素标记的乙肝e抗体2的分子成份相同，工作浓度不同，所述生物素标记的乙肝e抗体1用于乙肝e抗原检测，生物素标记的乙肝e抗体2用于乙肝e抗体检测。

4.如权利要求1所述乙肝5项化学发光检测试剂盒，其特征在于所述碱性磷酸酶标记物共有5种碱性磷酸酶标记物，分别为乙肝表面抗体碱性磷酸酶标记物、乙肝表面抗原碱性磷酸酶标记物，乙肝e抗体碱性磷酸酶标记物1，乙肝e抗体碱性磷酸酶标记物2和乙肝核心抗体碱性磷酸酶标记物，所述碱性磷酸酶标记的乙肝e抗体1和碱性磷酸酶标记的乙肝e抗体2的分子成份相同，工作浓度不同，所述碱性磷酸酶标记的乙肝e抗体1用乙肝e抗原检测，碱性磷酸酶标记的乙肝e抗体2用于乙肝e抗体检测。

5.如权利要求1所述乙肝5项化学发光检测试剂盒，其特征在于所述碱性磷酸酶标记物共有5种碱性磷酸酶标记物，分别为乙肝表面抗体碱性磷酸酶标记物、乙肝表面抗原碱性磷酸酶标记物、乙肝e抗体碱性磷酸酶标记物1、乙肝e抗体碱性磷酸酶标记物2和乙肝核心抗体碱性磷酸酶标记物，所述碱性磷酸酶标记的乙肝e抗体1和碱性磷酸酶标记的乙肝e抗体2的分子成份相同，工作浓度不同，所述碱性磷酸酶标记的乙肝e抗体1用于乙肝e抗原检测，碱性磷酸酶标记的乙肝e抗体2用于乙肝e抗体检测。

6.如权利要求1所述乙肝5项化学发光检测试剂盒，其特征在于所述中和试剂为中和试剂乙肝e抗原。

7.如权利要求1所述乙肝5项化学发光检测试剂盒，其特征在于所述校准品包括乙肝病毒表面抗原校准品、乙肝病毒表面抗体校准品、乙肝病毒e抗原校准品、乙肝病毒e抗体校准品和乙肝病毒核心抗体校准品共5种校准品，其中乙肝病毒表面抗原校准品的浓度包括200ng/mL、100ng/mL、25ng/mL、2ng/mL、0.1ng/mL、0ng/mL共6个浓度，乙肝病毒表面抗体校准品的浓度包括1000mIU/mL、500mIU/mL、200mIU/mL、50mIU/mL、10mIU/mL、0mIU/mL共6个浓度，乙肝病毒e抗原校准品的浓度包括40NCU/mL、10NCU/mL、2NCU/mL、0.5NCU/mL、0.1NCU/mL、0NCU/mL共6个浓度，乙肝病毒e抗体校准品的浓度包括0.4NCU/mL、1NCU/mL、2.5NCU/mL、6NCU/mL、12NCU/mL、0NCU/mL共6个浓度，乙肝病毒c抗体校准品的浓度包括4.5NCU/mL、9NCU/mL、18NCU/mL、36NCU/mL、96NCU/mL、0NCU/mL共6个浓度。

8.如权利要求1所述乙肝5项化学发光检测试剂盒，其特征在于所述发光底物液为金刚烷胺衍生物CSPD。