[发明专利]骨化三醇微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种骨化三醇微丸，其特征在于，由下列重量百分比的组分制成：

骨化三醇    0.0005%

葡甲胺    2.0-4.0%

聚乙二醇400    1.2-1.8%

聚乙二醇6000    15-25%

填充剂    50.0-70.0%

崩解剂    5.0-10.0%

粘合剂    适量。

2.根据权利要求1所述的骨化三醇微丸，其特征在于，由下列重量百分比的组分制成：

骨化三醇    0.0005%

葡甲胺    3.0%

聚乙二醇400    1.5%

聚乙二醇6000    20%

填充剂    60.0%

崩解剂    8.0%

粘合剂    适量。

3.根据权利要求1或2所述的骨化三醇微丸，其特征在于，所述填充剂选自淀粉、乳糖、糊精、可压性淀粉和糖粉中的一种或几种。

4.根据权利要求1或2所述的骨化三醇微丸，其特征在于，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠和海藻酸钠中的一种或几种。

5.根据权利要求1或2所述的骨化三醇微丸，其特征在于，所述粘合剂选自淀粉、预胶化淀粉、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮中的一种或几种。

6.权利要求1-5所述的骨化三醇微丸的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

1）称取处方量的原辅料，分别过80-120目筛备用；

2）取过筛后的粘合剂加入蒸馏水，制成粘合剂溶液；

3）将过筛后的骨化三醇、葡甲胺、聚乙二醇400、聚乙二醇6000、填充剂和崩解剂按等量递增法混合均匀，加入上述粘合剂溶液制成软材；

4）采用挤出滚圆技术制备成微丸，50-70℃下干燥20-40min，过筛、包装即得。

7.权利要求6所述的骨化三醇微丸的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

1）称取处方量的原辅料，分别过100目筛备用；

2）取过筛后的粘合剂加入蒸馏水，制成粘合剂溶液；

3）将过筛后的骨化三醇、葡甲胺、聚乙二醇400、聚乙二醇6000、填充剂和崩解剂按等量递增法混合均匀，加入上述粘合剂溶液制成软材；

4）采用挤出滚圆技术制备成微丸，60℃下干燥30min，过筛、包装即得。