[发明专利]一种酚麻美敏肠溶片及其制备方法

权利要求书

1.一种酚麻美敏肠溶片，由酚麻美敏片芯和包裹在其外的肠溶包衣层组成，所述酚麻美敏片芯包括对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、填充剂和崩解剂，其中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬和马来酸氯苯那敏是活性成分，其重量比为22:2:1:0.15，所述肠溶包衣层包括肠溶材料、增塑剂、抗粘剂和遮光剂，其特征在于，按重量份数比记，各成分的用量为：

2.按照权利要求1所述的酚麻美敏肠溶片，其特征在于：按重量份数比记，各成分的用量为：

3.按照权利要求2所述的酚麻美敏肠溶片，其特征在于：所述崩解剂为低取代羟丙基纤维素；所述肠溶材料选自Ⅲ号丙烯酸树脂、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素和聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯中的至少一种；所述增塑剂为聚乙二醇6000；所述抗粘剂为硬脂酸镁；所述遮光剂为二氧化钛。

4.按照权利要求3所述的酚麻美敏肠溶片，其特征在于：所述肠溶材料为Ⅲ号丙烯酸树脂和邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素。

5.按照权利要求4所述的酚麻美敏肠溶片，其特征在于：所述Ⅲ号丙烯酸树脂与所述邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素的重量比为3:1。

6.制备权利要求1～5任一项所述的酚麻美敏肠溶片的方法，包括以下步骤：

(1)按处方量取对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏与填充剂、崩解剂混合均匀，以无水乙醇为粘合剂，20～30目筛制粒，干燥后压片，即得酚麻美敏片芯；

(2)用80%的乙醇溶解肠溶材料、增塑剂、抗粘剂和遮光剂，制成肠溶包衣液；

(3)将配好的肠溶包衣液均匀喷洒在步骤(1)制备好的酚麻美敏片芯表面，干燥后得到酚麻美敏肠溶片。