[发明专利]一种甘糖酯肠溶片及其制备方法

权利要求书

1.一种甘糖酯肠溶片，由甘糖酯片芯和包裹在其外的肠溶包衣层组成，所述甘糖酯片芯包括甘糖酯、填充剂和崩解剂，所述肠溶包衣层包括肠溶材料、增塑剂、抗粘剂和遮光剂，其特征在于，按重量份数比记，各成分的用量为：

2.按照权利要求1所述的甘糖酯肠溶片，其特征在于：按重量份数比记，各成分的用量为：

3.按照权利要求2所述的甘糖酯肠溶片，其特征在于：所述填充剂为甘露醇；所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠；所述肠溶材料选自乙酸纤维素苯三酸酯、Ⅱ号丙烯酸树脂和琥珀酸乙酸纤维素中的至少一种；所述增塑剂为聚山梨酯；所述抗粘剂为二氧化硅；所述遮光剂为二氧化钛。

4.按照权利要求3所述的甘糖酯肠溶片，其特征在于：所述肠溶材料为乙酸纤维素苯三酸酯和Ⅱ号丙烯酸树脂。

5.按照权利要求4所述的甘糖酯肠溶片，其特征在于：所述乙酸纤维素苯三酸酯与Ⅱ号丙烯酸树脂的重量比为3:1。

6.制备权利要求1～5任一项所述的甘糖酯肠溶片的方法，包括以下步骤：

(1)按处方量取甘糖酯与填充剂、崩解剂混合均匀，以无水乙醇为粘合剂，20～30目筛制粒，干燥后压片，即得甘糖酯片芯；

(2)用80%的乙醇溶解肠溶材料、增塑剂、抗粘剂和遮光剂，制成肠溶包衣液；

(3)将配好的肠溶包衣液均匀喷洒在步骤(1)制备好的甘糖酯片芯表面，干燥后得到甘糖酯肠溶片。