[发明专利]一种阿司匹林缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种阿司匹林缓释片，该缓释片由如下重量配比的原料制备而成： 

所述3％羟丙甲纤维素醇溶液是由如下重量配比的原料制备而成： 

其中阿司匹林、聚丙烯酸树脂II、羟丙甲纤维素的细度能全部通过80目筛，且羟丙甲纤维素的黏度为55～60mPa·s。 

2.根据权利要求1的阿司匹林缓释片，其中各原料的重量配比为： 

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3.根据权利要求2所述的阿司匹林缓释片，其中各原料的重量配比为： 

其中3％羟丙甲纤维素醇溶液是由如下重量配比的原料制备得到的： 

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4.根据权利要求3所述的阿司匹林缓释片，其中各原料的重量配比为： 

其中3％羟丙甲纤维素醇溶液是由如下重量配比的原料制备得到的： 

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5.根据权利要求1至4任意之一所述的阿司匹林缓释片，其中3％羟丙甲纤维素醇溶液是通过如下方法制成： 

将处方量的酒石酸溶于水中，加温至70℃左右搅拌使其完全溶解，再加入处方量的聚山梨酯80，搅拌使完全溶解，得到溶液A；将处方量的羟丙甲纤维素加入95％乙醇中，边加边搅拌使其均匀分散于95％乙醇中，得到溶液B；将所得A、B两种溶液混合均匀，18-26℃放置8-72小时即得。 

6.权利要求1-5任意之一所述的阿司匹林缓释片制备方法，该方法包括如下步骤： 

(一)配制3％羟丙甲纤维素醇溶液：称取好酒石酸、水、聚山梨酯80、羟丙甲纤维素、95％乙醇。将酒石酸溶于水中，加温至70℃左右搅拌使其完全溶解，再加入聚山梨酯80，搅拌使完全溶解，得到溶液A；另取羟丙甲纤维素加入95％乙醇中，边加边搅使其均匀分散于95％乙醇中，得到溶液B；将所得A、B两种溶液混合均匀，于18-26℃放置8-72小时； 

(二)制粒：将阿司匹林、聚丙烯酸树脂II、羟丙甲纤维素分别粉碎并过80目筛；用等量递加法将阿司匹林、羟丙甲纤维素、聚丙烯酸树脂II混合好，上快速湿法制粒混合机搅拌10-20分钟，其中搅拌机转速150转/分钟，然后开启搅拌浆和切割刀，搅拌浆转速为10-150转/分，切割刀转速300-3000转/分，两者转速之比为1∶2-3，转速调好后，装上粘合剂加料器，边搅拌边加入上述(一)制备得到的3％羟丙甲纤维素醇溶液，加入速度基本匀速，加入时间5-10分钟，加入完成后再开机0.5-3分钟；颗粒制成后在50±2℃干燥60～120分钟，控制水分在3％以下，在摇摆式颗粒机中装上18目尼龙筛网，开启颗粒机进行整粒，整粒完成后加入滑石粉在混合机混合均匀； 

(三)压片：按照常规方法，将硬度控制在4.8～8.0kg，对上述颗粒进行压片，得到阿司匹林缓释片。 

7.根据权利要求7所述的阿司匹林缓释片制备方法，其中所述第二步3％羟丙甲纤维素醇溶液的加入，装上粘合剂加料器边搅边加入温度在18-26℃，放置时间在8小时-72小时的3％羟丙甲纤维素醇溶液，加入速度基本匀速，粘合剂加入时间5-6分钟，加完之后再开搅拌浆和切割刀0.5-3分钟。