[发明专利]包含他汀类复合烟酸片剂制备方法

权利要求书

1.一种他汀类复合烟酸片剂制备方法，其特征在于：每1000片由一下处方的原料和辅料制成： 

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2.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于：他汀类材料选自：辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀。 

3.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于：所述骨架材料选自：果胶、海藻酸钠、海藻酸钾、琼脂、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟甲基纤维素钠葡聚糖、壳多糖、脱乙酰壳多糖和半乳糖甘露聚糖。 

4.根据权利要求1所述的所述的片剂，其特征在于：所选粘合剂选自：淀粉浆、纤维素衍生物、聚维酮K30、乙烯基吡咯烷酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠、聚乙二醇、硅酸铝镁。 

5.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于：所选抗氧剂选自：2，6-二叔顶基对甲酚、丁基羟基茴香醚、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素C、抗坏血酸棕榈酸酯。 

6.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于：所选润滑剂选自：硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酸、月桂醇硫酸钠、月桂醇硫酸。 

7.根据权利要求1所述的洛伐他汀烟酸缓释片的制备方法，其特征在于：按如下步骤进行： 

(1)称量、混合和过筛：按所述配比称取原料药、骨架材料、填充剂，分别过筛； 

(2)缓释片芯制备：制粒、干燥、整粒、压片：称取片芯处方量的烟酸、缓释层处方量骨架材料、粘合剂，喷入95％乙醇制成适宜的软材，制粒，干燥，干燥后整粒，加入润滑剂，混合均匀，压片； 

(3)速释层包衣液：处方量的洛伐他汀、抗氧剂、速释层润滑剂加入95％乙醇及纯水混合均匀； 

(4)保护层包衣液：取处方量欧巴代，适量纯水搅匀制成包衣液； 

(5)包衣：缓释片芯先包速释层，再包保护层。 

(6)铝塑包装、外包装、入库。