[发明专利]一种胞磷胆碱钠片及其制备方法有效
申请号: | 201310110985.9 | 申请日: | 2013-04-01 |
公开(公告)号: | CN103191079A | 公开(公告)日: | 2013-07-10 |
发明(设计)人: | 滕学厚;马德重;刘新宁;曹悦兴 | 申请(专利权)人: | 济南利民制药有限责任公司 |
主分类号: | A61K9/36 | 分类号: | A61K9/36;A61K47/26;A61K47/38;A61K31/7068;A61P25/00;A61P25/16;A61P25/28 |
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地址: | 250200 山东省济南市*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 胆碱 及其 制备 方法 | ||
1.一种胞磷胆碱钠包衣片,由包括以下重量配比的药物和赋形剂成分制成:胞磷胆碱钠(以C14H26N4O11P2计)100份,淀粉30-50份,乳糖20-40份,羧甲基淀粉钠15-25份,10%淀粉浆25-35份,硬脂酸镁1.9-2.5份。
2.如权利要求1的胞磷胆碱钠包衣片,由包括以下重量配比的药物和赋形剂成分制成:胞磷胆碱钠(以C14H26N4O11P2计)100份,淀粉35-45份,乳糖25-35份,羧甲基淀粉钠15-25份,10%淀粉浆27-30份,硬脂酸镁2-2.35份。
3.如权利要求1的胞磷胆碱钠包衣片,由包括以下重量配比的药物和赋形剂成分制成:胞磷胆碱钠(以C14H26N4O11P2计)100份,淀粉40份,乳糖30份,羧甲基淀粉钠20份,10%淀粉浆28.5份,硬脂酸镁2.2份。
4.如权利要求1的胞磷胆碱钠包衣片,其具有胃溶型,所述的胃溶型薄膜衣由胃溶型包衣粉和55-65%乙醇制成,胃溶型包衣粉由包含羟丙基甲基纤维素:增塑剂的比为1/2-2的成分制成。
5.如权利要求4的胞磷胆碱钠包衣片,增塑剂为醋酸纤维素酞酸酯、聚乙烯缩乙醛二乙胺乙酸或乙基纤维素。
6.如权利要求4的胞磷胆碱钠包衣片,胃溶型包衣粉的用量以质量百分比计算为160-200份,优选170-190份,更优选180份。
7.如权利要求1-6任一项的胞磷胆碱钠包衣片的制各方法,其特征在于,制各工艺步骤如下:
(1)取与乳糖等量的主药与乳糖混合均匀后,加入剩余的主药再混匀使乳糖充分包裹主药,研磨过80目筛;
(2)分别加入淀粉、羧甲基淀粉钠充分混匀,过80目筛二次,
(3)加10%淀粉浆,充分混匀制软材;
(4)20目筛制粒,60°C干燥,16目筛整粒,
(5)加硬脂酸镁混匀,压片、检验;
(6)包衣液的配制,取胃溶型包衣粉加55-65%乙醇分散,乙醇用量为800-1200份,优选90-1100份,最优选1000份。
(7)取步骡(5)得到的素片置于包衣锅内,转速为每分钟5-7转,锅内温度为40-45度,不断喷包衣液至素片上,均匀包上一层薄膜衣,干燥即得。
8.如权利要求7的胞磷胆碱钠片的制备方法,配制包衣液的乙醇浓度为60%乙醇。乙醇用量为90-1100份,优选1000份。
9.如权利要求7的胞磷胆碱钠包衣片的制备方法,包衣锅转速为每分钟6转,锅内温度42度。
10.如权利要求7的胞磷胆碱钠包衣片的制各方法,薄膜衣厚度为1微米至4微米,优选2微米。
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