[发明专利]乙醇回流提取的枳实或枳壳总黄酮提取物及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种乙醇回流提取的枳实或枳壳总黄酮提取物及其用途。 

背景技术

功能性消化不良(FD)是一种常见、多发病。又称为胃动力不足，或胃动力障碍。是一种常见的临床综合症，国外统计资料表明，1/3人群患过FD，占门诊人数的20％～30％。国内占消化系门诊患者50％左右，发生于20％～40％的正常人群。另外，80％以上的肿瘤患者化疗后会引起呕吐，止呕主要以灭吐灵、枢复宁等药物为主，但化药止呕伴有倦怠、头晕、头痛，甚至有可能出现颈背肌肉痉挛症状。 

目前西医治疗主要以吗叮啉、西沙必利、莫沙必利等为主；但随其大量使用，发现有明显心脏毒副作用，不少患者在应用西沙必利后出现Q-T间期延长及心律失常，特别是尖端扭转型室速等严重不良反应，甚至导致死亡。为此，美国食品与药品管理局决定于2000年7月23日起停止使用该药，我国药品监督管理局也对西沙必利的使用做出了限定，但仍可在医师指导下应用。 

中医治疗以破气消积，化痰散痞类中药；治疗积滞内停，痞满胀痛等，枳实为代表药之一。枳实、枳壳为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种或甜橙Citrus sinensis Osbeckr的干燥幼果或未成熟果实。枳实、枳壳从《神农本草经》、《名医别录》记载：“除胸胁痰癖，逐停水，破结实，消胀满”、从金代医学家李东垣《内外伤辨惑论》中首创枳实导滞丸以手工制作，到目前临床配方应用及现代中药规模化生产并用于消化道疾病，前后有近二千年的历史；枳实、枳壳主要成分为黄酮等，其水煎液及橙皮苷等能显著增强正常小鼠和阿托品产生小鼠抑制模型的小肠的推进运动，具有促胃肠动力的作用。但枳实、枳壳仅少量用于临床配方及中成药制剂，大量资源没有得到广泛应用，其天然的破气消积作用可能与现代促进胃动力药的作用类同性没有得到充分挖掘。 

发明内容

本发明的目的是提供一种乙醇回流提取的枳实或枳壳总黄酮提取物，用于胃肠运动障碍型功能性消化不良；上腹疼痛、腹胀、厌食、嗳气、恶心、呕吐及化疗药物或其他原因引起的呕吐。 

本发明提供的枳实或枳壳总黄酮提取物，通过将枳实或枳壳用乙醇回流提取得到，其中乙醇回流提取方法是：取枳实或枳壳，切成饮片或粉碎，加5～16倍体积的30％～90％乙醇回流提取1～3次，每次回流提取1～3小时，滤过；合并滤液，滤液回收乙醇，水溶液通过已处理好的非极性大孔树脂，依次用水、20％以下的乙醇洗脱除去杂质，再用25％～90％乙醇、0.5％～2％氢氧化钠洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩至相对密度约1.20～1.40(50℃～70℃)的流浸膏，减压干燥干燥的温度为60～80℃，粉碎，即得。 

优选的，具体的乙醇回流提取方法如下：取枳实或枳壳，切成饮片或粉碎，加6～14倍体积的40％～85％乙醇回流提取2～3次，每次回流提取1～2.5小时，滤过；合并滤液，滤液回收乙醇，水溶液通过已处理好的非极性大孔树脂，依次用水、20％以下的乙醇洗脱除去杂质，再用30％～85％乙醇、0.5％～1.8％氢氧化钠洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩至相对密度约1.25～1.40(55℃～70℃)的流浸膏，减压干燥，干燥的温度为65～80℃，粉碎，即得。 

优选的，具体的乙醇回流提取方法如下：取枳实或枳壳，切成饮片或粉碎，加7～12倍体积的45％～80％乙醇回流提取2～3次，每次回流提取1.5～2.5小时，滤过；合并滤液，滤液回收乙醇，水溶液通过已处理好的非极性大孔树脂，依次用水、20％以下的乙醇洗脱除去杂质，再用35％～75％乙醇、0.5～1.6％氢氧化钠洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩至相对密度约1.25～1.35(55℃～65℃)的流浸膏，减压干燥，干燥的温度为70～80℃，粉碎，即得。 

优选的，具体的乙醇回流提取方法如下：取枳实或枳壳，切成饮片或粉碎，加7～11倍体积的55％～75％乙醇回流提取2～3次，每次回流提取1.5～2小时，滤过；合并滤液，滤液回收乙醇，水溶液通过已处理好的非极性大孔树脂，依次用水、20％以下的乙醇洗脱除去杂质，再用40％～65％乙醇、0.5～1.3％氢氧化钠洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩至相对密度约1.30～1.35(60℃～65℃)的流浸膏，减压干燥，干燥的温度为70～75℃，粉碎，即得。