[发明专利]中药提取物及其制备方法

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻并对治疗癌症起增效作用的天然药物组合物，其特征在于该组合物由黄连泽泻水煎浓缩提取物、黄连素与泽泻萜醇B乙酸酯以重量计按1-4∶2-7∶3-9的比例组成，

其中黄连泽泻水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1-5∶1取黄连、泽泻，加入10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得黄色粉末，即得；

其中黄连素的制备方法是：

黄连粉碎，加入乙醇，水浴加热回流0.5h，静置溶泡1h，抽滤，滤渣重复上述操作处理两次，合并滤液，减压回收乙醇，再加入1％醋酸加热溶解，抽滤以除去不溶物，溶液中滴加浓盐酸至浑浊，冷却，即有黄色针状体的黄连素盐酸盐析出，抽滤，冰水洗涤两次，丙酮洗涤一次，然后将粗品加热水至刚好溶解煮沸，用石灰乳调节pH为8.5～9.8，冷却，滤除杂质，冷至室温，抽滤，烘干即得黄连素；

其中泽泻萜醇B乙酸酯的制备方法是：

将泽泻粗粉用80％乙醇渗漉，回收乙醇至10％，得到的油状提取物上硅胶柱，以容积比为10∶1石油醚-乙酸乙酯洗脱后，再以溶剂比为10∶3石油醚-乙酸乙酯洗脱，薄层色谱法检测，收集馏分，蒸干溶剂得结晶，再用石油醚-乙酸乙酯重结晶，即得泽泻萜醇B乙酸酯。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其特征在于其中黄连泽泻水煎浓缩提取物、黄连素与泽泻萜醇B乙酸酯的用量比例是4∶7∶9。

3.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

(1)黄连泽泻水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1-5∶1取黄连、泽泻，加入10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得黄色粉末，即得；

(2)黄连素的制备

黄连粉碎，加入乙醇，水浴加热回流0.5h，静置溶泡1h，抽滤，滤渣重复上述操作处理两次，合并滤液，减压回收乙醇，再加入1％醋酸加热溶解，抽滤以除去不溶物，溶液中滴加浓盐酸至浑浊，冷却，即有黄色针状体的黄连素盐酸盐析出，抽滤，冰水洗涤两次，丙酮洗涤一次，然后将粗品加热水至刚好溶解煮沸，用石灰乳调节pH为8.5～9.8，冷却，滤除杂质，冷至室温，抽滤，烘干即得黄连素；

(3)泽泻萜醇B乙酸酯的制备

将泽泻粗粉用80％乙醇渗漉，回收乙醇至10％，得到的油状提取物上硅胶柱，以容积比为10∶1石油醚-乙酸乙酯洗脱后，再以溶剂比为10∶3石油醚-乙酸乙酯洗脱，薄层色谱法检测，收集馏分，蒸干溶剂得结晶，再用石油醚-乙酸乙酯重结晶，即得泽泻萜醇B乙酸酯；

(4)按比例选取黄连泽泻水煎浓缩提取物、黄连素与泽泻萜醇B乙酸酯均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法，其特征在于还包括：将步骤(4)制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊，或将按湿法制粒工艺制成含天然药物组合物100mg或200mg规格的片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻反应并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。