[发明专利]氢溴酸普拉格雷及其药物组合物和应用

权利要求书

1.氢溴酸普拉格雷，其由下式（Ⅱ）表示：

所述氢溴酸普拉格雷为单一旋光异构体或以任意比例混合的各旋光异构体的混合物、或氢溴酸普拉格雷的水合物。

2.一种氢溴酸普拉格雷的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1）将普拉格雷溶解于有机溶剂中；

2）搅拌降温至目标反应温度，在搅拌条件下，缓慢向步骤1）的普拉格雷有机溶剂中滴加氢溴酸或溶有溴化氢的有机溶剂；和

3）继续保温并搅拌至反应完全。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤2）中反应温度为-30℃～30℃，反应时间为10分钟～24小时。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤2）中反应温度为-25℃～20℃，反应时间为10分钟～8小时。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，步骤2）中反应温度为-20℃～15℃，反应时间为10分钟～5小时。

6.如权利要求2所述的方法，其特征在于普拉格雷与氢溴酸的摩尔比为1：0.95～1.4。

7.如权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤1）中所述溶剂选自甲苯、二甲苯、乙烷、环己烷、二氯甲烷、乙酸乙酯、乙醚、四氢呋喃、石油醚、丙酮、甲醇、乙醇、乙腈和DMF中的一种或多种。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，步骤1）中所述溶剂选自四氢呋喃、丙酮、甲醇、乙醚中的一种或多种。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，步骤1）中所述溶剂选自丙酮、乙醚和甲醇中的一种或多种。

10.如权利要求2所述的方法，其特征在于，在步骤2）中，一次或分次滴加所述氢溴酸或溶有溴化氢的有机溶剂。

11.一种药物组合物，其特征在于含有氢溴酸普拉格雷或氢溴酸普拉格雷和药用辅料。

12.如权利要求11所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂、输液剂或栓剂。

13.权利要求1所述的氢溴酸普拉格雷在制备用于预防或治疗血栓形成或栓塞引起的疾病的药物中的应用。