[发明专利]一种治疗乳腺炎的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗乳腺炎的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

乳痈，系指乳房红肿疼痛，乳汁排出不畅，以致结脓成痈的急性化脓性病证。系因乳汁淤积化热，热毒蕴结、气血壅滞所引起，症见通常为乳房胀痛，局部皮温高，出现边界不清的硬结，甚或局部皮肤红、肿、热、痛，出现较明显的硬结，触痛更甚，或伴寒战、高热、头痛、无力、腋下淋巴结肿大，舌红苔或腻，色白或黄，脉数有力，或滑或弦。

现代医学之急性化脓性乳腺炎属于乳痈范畴，它是乳房的急性化脓性感染，是产褥期的常见病，多见于哺乳妇女，特别是初产妇在哺乳的开始阶段最为多发。其发病原因，一是由于乳汁的淤积，二是因为细菌的侵入。乳汁淤积的原因则可因乳头过小或内陷，妨碍哺乳；或因乳汁过多，而产妇没有及时将乳房内多余乳汁排空；或因乳管不通，乳管本身有炎症、肿瘤或外在压迫，均可导致乳管不通，此外，胸罩脱落的纤维亦可堵塞乳管，造成不通。细菌的侵入以金黄色葡萄球菌为常见。乳腺炎危害甚大，严重者可并发全身性化脓性感染。其初起时，乳房肿胀、疼痛，有肿块并压痛，表面红肿，发热，继则症状加重，乳房呈搏动性疼痛，可伴高烧、寒战、烦躁、头痛、乏力、便干结等，患侧腋下淋巴结肿大，压痛。若治疗不及时或治疗不当，其脓肿可穿破胸大肌筋膜前疏松结缔组织，形成乳房后脓肿，或乳汁自创口处溢出而形成乳漏，甚者可发生脓毒败血症。

由于乳痈多发于哺乳期的妇女，若给予西药，对用母乳喂养婴儿有不利影响，因此大都建议中医药治疗。多数中药均为天然植物，且治疗本病的中药完全可选用药性并不峻猛者组方，不会对母乳喂养产生不良影响。即便不用母乳喂养的患者，使用大剂量的抗生素治疗本病，也会带来“耐药菌问题”，而中医则具有规避西医使用大量抗生素所带来的诸多毒副作用的优势。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗乳腺炎的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗乳腺炎的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄芪9-15份，蒲公英干品20-28份或蒲公英鲜品40～55份，金银花9-15份，贝母6-10份，皂角刺16-24份，白芷7-13份，防风6-10份，乳香7-13份，没药7-13份，当归尾7-13份，赤芍7-13份，炮山甲6-10份，陈皮7-13份，瓜蒌壳9-15份，郁金9-15份，天花粉16-24份，甘草节6-10份。

进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄芪12份，蒲公英干品24份或蒲公英鲜品48份，金银花12份，贝母8份，皂角刺20份，白芷10份，防风8份，乳香10份，没药10份，当归尾10份，赤芍药10份，炮山甲8份，陈皮10份，瓜蒌壳12份，郁金12份，天花粉20份，甘草节8份。

其中，所述黄芪为生黄芪；所述皂角刺为炒皂角刺，生品药效大减，或可说基本无效；所述贝母为浙贝、川贝或伊贝，并宜研末随药液冲服；炮山甲研末冲服。

其中，所述药物组合物是以原料药的药粉、或原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

其中，所述制剂为口服制剂。

进一步地，所述口服制剂为片剂、丸剂、滴丸剂、散剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液。

本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

（1）按重量配比称取原料药；

（2）取除贝母、炮山甲以外的其他药材，以水或乙醇水溶液提取后，合并提取液，与贝母、炮山甲的药材粉末一起，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。此方加酒入煎疗效大增。

本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗乳痈的药物中的用途。

进一步地，所述药物是治疗急性单纯乳腺炎或急性化脓性乳腺炎的药物。

进一步地，所述药物是治疗因乳汁淤积化热、热毒蕴结、气血壅滞所致乳痈的药物。其症见为乳房胀痛，局部皮温高，出现边界不清的硬结，甚或局部皮肤红、肿、热、痛，出现较明显的硬结，触痛更甚，或伴寒战、高热、头痛、无力、腋下淋巴结肿大，舌红苔或腻，色白或黄，脉数有力或滑或弦。