[发明专利]一种水包油包水型佐剂疫苗及其制备方法

权利要求书

1.一种水包油包水型佐剂疫苗，其由内部水相、用于包覆内部水相的中间油相以及用于包覆中间油相的外部水相组成；

外部水相中的各组分，按水包油包水型佐剂疫苗原料的总体积计，包括：复合表面活性剂0.5～1.5%、亲水性表面活性剂0.3～0.6%、生理盐水9～18%；

中间油相中的各组分，按水包油包水型佐剂疫苗原料的总体积计，包括：亲油性表面活性剂2～4%、稳定剂5～10 g/L、矿物质油30～50%；

内部水相中的各组分，按水包油包水型佐剂疫苗原料的总体积计，包括：免疫增强剂溶液1.5～2.5%、亲水性表面活性剂0.5～1.5%，余量为灭活抗原液；

所述百分比为体积百分比。

2.根据权利要求1所述的水包油包水型佐剂疫苗，其特征在于：复合表面活性剂含有如下体积百分比的组分：40～60% Span-80、10～20%丙二醇，余量为油酸。

3.根据权利要求1或2所述的水包油包水型佐剂疫苗，其特征在于：复合表面活性剂的HLB值为9～15。

4.根据权利要求1或2所述的水包油包水型佐剂疫苗，其特征在于：外部水相和内部水相中的亲水性表面活性剂独立选自Tween-20、Tween-60、Tween-80中的至少一种。

5.根据权利要求1或2所述的水包油包水型佐剂疫苗，其特征在于：亲油性表面活性剂为Span-20、Span-60、Span-80中的至少一种。

6.根据权利要求1或2所述的水包油包水型佐剂疫苗，其特征在于：矿物质油为白油。

7.根据权利要求1或2所述的水包油包水型佐剂疫苗，其特征在于：稳定剂为硬酯酸铝。

8.根据权利要求1或2所述的水包油包水型佐剂疫苗，其特征在于：免疫增强剂溶液为黄芪多糖注射液或黄芪多糖粉水溶液。

9.根据权利要求1或2所述的水包油包水型佐剂疫苗，其特征在于：灭活抗原液中的抗原为传染性法氏囊病毒、腺病毒、新城疫病毒、禽流感病毒、禽多杀性巴氏杆菌、沙门氏菌中的至少一种。

10.权利要求1～9所述的水包油包水型佐剂疫苗的制备方法，包括以下步骤：

1）将灭活抗原液、内部水相组分中的亲水性表面活性剂充分混合，然后加入免疫增强剂溶液，混匀，得内部水相； 

3）将稳定剂溶解于矿物质油中，然后加入中间油相组分中的亲油性表面活性剂，混匀，得中间油相；

4）将内部水相加入到中间油相中， 15000～20000rpm的剪切速度下乳化，得稳定的内球初乳；

5）将生理盐水和外部水相组分中的亲水性表面活性剂充分混合，然后加入复合表面活性剂，混匀，得外部水相；

6）将内球初乳加入到外部水相中，800～1300rpm的剪切速度下乳化，得水包油包水型佐剂疫苗。