[发明专利]一种瑞替加滨化合物的含量测定方法

权利要求书

1.一种测定瑞替加滨化合物的含量测定的方法，包括以下步骤：

⑴  将瑞替加滨化合物加酸定量溶解，所述的酸为冰醋酸或甲酸；

⑵  在⑴的溶解液中加指示剂或用电位滴定仪指示终点；

⑶  用高氯酸滴定至⑵的溶液中直至溶液显示明显突变或电位滴定仪指示最大电位突变；之后将滴定液经过空白实验校正；

⑷  按照下式计算瑞替加滨化合物的含量，即可；

瑞替加滨供试品含量%=（V1-V0）*T*F*100/W%

式中  V1为供试品消耗滴定液（mol/L）的体积（即滴定终点），ml;

      V0为空白试验消耗滴定液（mol/L）的体积（即滴定终点），ml;

      T （mg/ml）滴定度，为每1ml滴定液（0.1mol/L）相当被测瑞替加滨的量，mg;T=15.165 mg/ml;

      F 滴定液的浓度校正系数F=C/0.1

W为样品量，mg。

2.如权利要求1所述的含量测定方法，其中，所述的瑞替加滨化合物为0.01g-1g，指示剂用量为0.01-0.3ml。

3.如权利要求1所述的含量测定方法，其中，所述的高氯酸滴定液的浓度为0.01-0.1mol/L。

4.根据权利要求1所述的指示液，其特征在于，所述指示剂为采用结晶紫、喹哪啶红、萘酚苯甲醇、橙黄IV、二甲基黄、中性红、孔雀绿、甲基红、甲基橙、甲基紫、溴甲酚绿、溴酚蓝、溴甲酚绿指示液，优选为结晶紫指示液指示滴定终点。

5.根据权利要求1所述的采用非水溶液滴定法测定瑞替加滨含量，其特征在于，选用结晶紫为滴定终点指示剂或用自动电位滴定仪确定终点，取瑞替加滨样品10～500mg，精密称定，加5～40ml冰醋酸溶解，用0.01～0.1mol/L高氯酸滴定液进行测定，并将滴定结果用空白试验校正，计算含量。