[发明专利]一种稳定的长效rhIL2-HSA融合蛋白液体制剂无效
| 申请号： | 201310134817.3 | 申请日： | 2013-04-18 |
| 公开（公告）号： | CN103239726A | 公开（公告）日： | 2013-08-14 |
| 发明（设计）人： | 李云华;周志东 | 申请（专利权）人： | 江苏金丝利药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/02 | 分类号： | A61K47/02;A61K47/04;A61K38/38;A61K38/20;A61P35/00;A61P7/10;A61P37/04;A61P35/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 214205*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 长效 rhil2 hsa 融合 蛋白 液体 制剂 | ||
【权利要求书】：
1.一种稳定的长效rhIL2-HSA融合蛋白液体制剂，其特征在于，所述液体制剂包括长效白介素2，缓冲液和NaCl的溶液。
2.如权利要求1所述的长效白介素2，其特征在于，长效白介素2为白介素2与人血清白蛋白的融合蛋白，其含量为0.01-0.5wt％。
3.如权利要求2所述的融合蛋白，其特征在于，所述融合蛋白的白介素2部分为天然白介素-2或白介素-2的突变体，人血清白蛋白部分为天然人血清白蛋白或人血清白蛋白的突变体。
4.如权利要求2所述的融合蛋白，其特征在于，所述融合蛋白的融合方式可以为白介素2在人血清白蛋白的N端，也可为白介素2在人血清白蛋白的C端，两部分之间也可以加入连接肽。
5.如权利要求1所述的缓冲液，其特征在于，所述缓冲液其缓冲pH在5.0～6.5范围内，其中优选5.0。
6.如权利要求1所述的缓冲液，其特征在于，所述缓冲液可以为磷酸盐缓冲液，也可以为醋酸盐缓冲液，其中优选醋酸盐缓冲液。
7.如权利要求5所述醋酸盐缓冲液，其特征在于，所述醋酸盐缓冲液含有醋酸和醋酸钠，其中醋酸含量0.003-0.09wt％，醋酸钠含量0.01-0.3wt％。
8.如权利要求1所述的NaCl，其含量为0-0.9wt％。
9.如权利要求5所述，液体制剂的最优配方为
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