[发明专利]一种妇炎康分散片质量控制方法

说明书

技术领域

本发明属于中药质量控制领域，具体涉及一种妇炎康分散片质量控制方法。 

背景技术

妇科炎症是指妇女生殖系统感染所引起的疾病，为成年女性的常见、多发病，其临床表现也多种多样，病因复杂且常伴有多种严重并发症，对女性的生活和工作有很大影响。世界卫生组织对中国妇女的调查表明：我国育龄女性人口数字约为1.5-2亿，其中约41％的女性患有不同程度的妇科炎性疾病，已婚女性发病率更高达70％。 

随着社会经济文化的发展、医疗普及范围的提高以及女性自我保健意识的增强，妇科炎症患者除推介给药外，自我药疗的比例越来越高，其市场规模也随之增大。此治疗领域里，口服中成药凭借其用药副作用小、疗效确切、可长期用药等特点，赢得了众多消费者的青睐，市场领域地位稳定。 

根据广州标点医药信息有限公司药品零售市场监测系统五大城市妇科炎症口服中成药零售市场数据显示：妇科炎症口服中成药市场总体仍是渐趋渐好。但妇科炎症在用药上存在一定的地域差异，在南方，湿热的气候及个人卫生环境恶劣，往往容易致使细菌、真菌等微生物滋长，妇科炎症在此种环境下极易发生，因此，季节以及生活习性都会对当地妇科炎症用药的销售产生一定的影响。以我国南方城市广州和北方城市沈阳为例。广州常年气温高、天气闷热，使得身体容易出汗和产生其它分泌物，因此，促成了南方人“好清洁”的习惯。而地处北方的沈阳，气候相对寒冷，以至于使其生活习性有异于南方。广州市场受季节因素影响，冬季妇科炎症口服中成药的使用较夏季有明显的下降，而沈阳由于冬季气候寒冷而不利于频繁地个人清洁，因此，冬季的药品销售非但没有下降，反而比夏季还略有上升。此外，片剂胶囊剂占比绝对胜出，且妇科炎症口服中成药中服用方便，疗效确切，起效迅速的分散片剂最受患者喜欢。 

妇炎康分散片由赤芍、醋炙三棱、黄柏等13味中药组成，具有清热解毒、活血化瘀功效，用于湿热下注，毒瘀互阻所致带下病。症见带下量多、色黄、气臭，少腹痛、腰骶痛，口苦咽干；阴道炎、慢性腹腔炎、慢性盆腔炎见上述证候者。方中赤芍清热凉血，散瘀止痛，是为君药；当归活血止痛；醋炙延胡索活血散瘀、行气止痛；土茯苓、黄柏清热利湿，解毒疗疮，临床多用于治疗疮痛肿毒等症；醋炙三棱、醋炙莪术同为逐瘀破血之品，二者相需为用，破血逐瘀之力颇雄，又能行气散结，其效甚彰；炒川楝子行气止痛力强，且可除湿清热，增强其散结止痛的作用，苦参具有除湿清热之功，可杀虫利尿，治疗赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒等。全方组方精当，药性平和，寒温相宜，祛瘀不耗血，攻坚不伤正， 为清热解毒，活血化瘀，软坚化结，消炎止痛有效之良方。分散片是一种遇水可迅速崩解形成均匀混悬液的片剂，服用方法多样，有“固体口服液”之美誉，因此备受关注。本发明就妇炎康分散片首次制定了详细的质量控制方法，具有重要意义。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种妇炎康分散片质量控制方法，所制定的质量检测方法能全面有效的控制该制剂的质量，能够更好的指导生产，使生产工艺控制更加严格合理，保证用药的安全性。 

本发明的实现通过下述方案而成：