[发明专利]用于制备治疗多囊卵巢综合征的中药单体组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于制备治疗多囊卵巢综合征的中药单体组合物，其特征在于：所述的中药单体组合物包括质量百分比为2~4%的隐丹参酮 、13~18%的黄芩苷、7~10%的槲皮素，65~80%的辅料，上述各成份的百分比之和为100%。

2.根据权利要求1所述的一种用于制备治疗多囊卵巢综合征的中药单体组合物，其特征在于：所述辅料为填充剂、粘合剂或崩解剂；所述的填充剂由重量百分比为75~82%的淀粉、15~23%的微晶纤维素（MCC）和1~3%硬脂酸镁混合而成，上述百分比之和为100%；所述的粘合剂由重量百分比为30~70%的乙醇、3~15%的聚维酮（PVP）和5~20%的羟丙基纤维素（HpC）混合而成，上述百分比之和为100%；所述的崩解剂由重量百分比为5~20%的改良淀粉、1~6%的羧甲基淀粉钠（CMS-Na）和2~5%的低取代羟丙基纤维素（L-HPC）混合而成，上述百分比之和为100%。

3.根据权利要求1所述的一种用于制备治疗多囊卵巢综合征的中药单体组合物，其特征在于：所述辅料为填充剂、粘合剂或崩解剂中的两种以上的混合物，其中填充剂占辅料重量百分比的50~70%，粘合剂占辅料重量百分比的的40~60%，崩解剂占辅料重量百分比的10~40%；所述的填充剂为淀粉、微晶纤维素（MCC）和硬脂酸镁混合而成；所述的粘合剂为乙醇、聚维酮（PVP）和羟丙基纤维素（HpC）混合而成；所述的崩解剂为改良淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）和低取代羟丙基纤维素（L-HPC）混合而成。

4.根据权利要求3所述的一种用于制备治疗多囊卵巢综合征的中药单体组合物，其特征在于：所述的填充剂由重量百分比为75~82%的淀粉、15~23%的微晶纤维素（MCC）和1~3%硬脂酸镁混合而成；所述的粘合剂由重量百分比为30~70%的乙醇、3~15%的聚维酮（PVP）和5~20%的羟丙基纤维素（HpC）混合而成；所述的崩解剂由重量百分比为5~20%的改良淀粉、1~6%的羧甲基淀粉钠（CMS-Na）和2~5%的低取代羟丙基纤维素（L-HPC）混合而成。

5.根据权利要求1所述的中药单体组合物的片剂制备方法，其特征在于：所述片剂制备方法如下：将中药单体复方2~4g、淀粉6~8g、微晶纤维素1~3g、硬脂酸镁0.1~0.3 g置于饽荠形包衣机中，转动包衣机，喷加2~5g乙醇，继续转动15s~30min，制成湿颗粒后过10-40目筛，经20-80℃干燥后的颗粒经压片机压制成片型。

6.根据权利要求5所述的中药单体组合物的片剂制备方法，其特征在于：所述的中药单体复方由隐丹参酮、黄芩苷和槲皮素混合而成，其中隐丹参酮0.2-0.4g、黄芩苷2-2.5g、槲皮素0.8-1.1g。

7.根据权利要求1所述的中药单体组合物的颗粒剂制备方法，其特征在于：所述颗粒剂制备方法如下：将中药单体复方2~4g、淀粉6~8g、羟丙基纤维素0.5~1.5g，羧甲基淀粉钠0.1~0.5g充分混匀，加入2~3g乙醇用混合机充分混合制成软材，将软材用机械挤压通过14～22目的筛网，制得湿颗粒，采用流式床干燥法加以干燥，除去水分，并采用过筛方法整粒和分级，过筛时先过12-14目筛网使大颗粒磨碎，再过60目筛网除去小颗粒和细粉，为达到稳定、控释或肠溶作用，可对颗粒剂进行包衣。

8.根据权利要求7所述的中药单体组合物的颗粒剂制备方法，其特征在于：所述的中药单体复方由隐丹参酮、黄芩苷和槲皮素混合而成，其中隐丹参酮0.2-0.4g、黄芩苷2-2.5g、槲皮素0.8-1.1g；流式床干燥法中干燥温度为60℃～80℃，干燥程度含水量小于等于2%。

9.根据权利要求1所述的中药单体组合物的滴丸剂制备方法，其特征在于：所述滴丸剂制备方法如下：将中药单体复方2~4g混匀，溶于硬脂酸甘油酯1~2g的基质内制成药液，将药液移入加料漏斗，保温80~90℃，选择乙醇2~5g做为冷凝液加入滴丸机的冷凝柱中，调节保温箱收集滴丸，清除附着的冷凝液，干燥、包装即得。

10.根据权利要求9所述的中药单体组合物的滴丸剂制备方法，其特征在于：所述的中药单体复方由隐丹参酮、黄芩苷和槲皮素混合而成，其中隐丹参酮0.2-0.4g、黄芩苷2-2.5g、槲皮素0.8-1.1g。