[发明专利]一种中药组合物及其制剂和用途

权利要求书

1.一种中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由淫羊藿、补骨脂、熟地、女贞子、怀山药、千年健、红景天、茯苓、骨碎补9味原料药制成，其具体重量配比为： 

淫羊藿 400-800份，补骨脂200-600份，熟地 200-600份，女贞子200-600份，怀山药400-800份，千年健 200-600份，红景天 200-600份，茯苓 200-600份，骨碎补200-600份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述具体重量配比优选为：淫羊藿 500-700份，补骨脂300-500份，熟地 300-500份，女贞子300-500份，怀山药500-700份，千年健 300-500份，红景天 300-500份，茯苓 300-500份，骨碎补300-500份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述具体重量配比优选为：淫羊藿 600份，补骨脂400份，熟地 400份，女贞子400份，怀山药600份，千年健 400份，红景天 400份，茯苓 400份，骨碎补400份。

4.一种制备权利要求1-3任一项所述的中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：

1) 取相应重量份的淫羊藿，补骨脂，熟地 ，女贞子，怀山药，千年健，红景天，茯苓，骨碎补，加水煎煮三次，第一次加12-16倍量水，第二次和第三次分别加10-14倍量水，每次煎煮1.5小时，滤过；

2) 合并滤液60℃减压浓缩，加乙醇使含醇量达60%，搅匀，静置24小时，滤过，回收乙醇，滤液60℃减压浓缩，即得中药组合物。

5.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备治疗骨质疏松症及疼痛药物中的应用。

6.一种中药组合物的制剂，其由权利要求1-3任一项所述的中药组合物和一种或多种药剂学上可接受的辅料制成。

7.根据权利要求6所述的制剂，其特征在于所述制剂为片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、滴丸或混悬剂。

8.根据权利要求6所述的制剂，所述制剂优选为颗粒剂，其由所述的中药组合物、辅料和矫味剂制备而成，其中所述辅料选自淀粉及其衍生物、羧甲基淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、糊精、环糊精、琼脂、乳糖；聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、聚乙烯醇、丙烯酸树脂、泊洛沙姆、硅胶、明胶、单硬脂酸甘油酯和聚氧乙烯单硬脂酸酯；所述矫味剂选自甜菊糖苷、阿斯巴甜、木糖醇和甜蜜素。

9.根据权利要求8所述的制剂，所述颗粒剂的具体组方为：淫羊藿 400-800份，补骨脂200-600份，熟地 200-600份，女贞子200-600份，怀山药400-800份，千年健 200-600份，红景天 200-600份，茯苓 200-600份，骨碎补200-600份，3-6份甜菊糖苷，糊精260-520份，淀粉130-260份。

10.一种权利要求8或9所述颗粒剂的制备方法，其具体步骤为： 

1) 取相应重量份的淫羊藿，补骨脂，熟地，女贞子，怀山药，千年健，红景天，茯苓，骨碎补，加水煎煮三次，第一次加12-16倍量水，第二次和第三次分别加10-14倍量水，每次煎煮1.5小时，滤过；

2) 合并滤液60℃减压浓缩，加乙醇使含醇量达60%，搅匀，静置24小时，滤过，回收乙醇，滤液60℃减压浓缩即得水提物，

3) 在步骤2)得到的水提物中加入3-6份甜菊糖苷，以260-520份糊精和130-260份淀粉混合物为底料，一步制粒，分装，即得。