[发明专利]兽用复方诺氟沙星双层栓及其制备方法

权利要求书

1.一种兽用复方诺氟沙星双层栓，其中包含甲硝唑、诺氟沙星及基质成分，其中甲硝唑含量为1.0～2.0g，诺氟沙星含量为0.5～1.0g。

2.根据权利要求1，其特征在于所述的双层栓剂基质成分可以是可可豆酯、半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯、半合成脂肪酸酯、混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、氢化植物油、香果酯、甘油明胶、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、吐温、S-40、泊洛沙姆、HPMC中的一种或多种。

3.根据权利要求1，其特征在于所述的双层栓剂甲硝唑及诺氟沙星含量为30%～50%，优选甲硝唑及诺氟沙星含量为40%，其中优选甲硝唑含量为1.5g，诺氟沙星含量为0.75g，甲硝唑与诺氟沙星的比例为2:1。

4.根据权利要求1，其特征在于所述的双层栓剂基质含量为50%～70%，优选基质含量为60%，其中油脂性基质与水溶性基质的比例为1:1。

5.根据权利要求2，其特征在于所述的双层栓剂基质中，油脂性基质优选为可可豆酯、半合成脂肪酸酯；更优选为可可豆酯；水溶性基质优选为聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000；更优选为聚乙二醇1000、聚乙二醇4000，其中聚乙二醇1000与聚乙二醇4000重量百分比为1:1。

6.根据权利要求1，其特征在于所述双层栓剂针对猪、牛、羊等大型动物，通过宫腔给药达到治疗目的，平均每粒栓剂重5.6g，形状可以是橄榄形，也可以是鱼雷形，根据双层栓的形状和用药习惯，选择不同形状的栓剂模具。

7.一种兽用复方诺氟沙星双层栓的制备方法，其特征在于采用分段注模固化方法，使药物分布于上下两层不同基质中，具体制备包括以下步骤：

（1）将水溶性基质用水浴或蒸气浴加热熔化，化开3/4后切断热源，维持温度60℃，加入丙二醇混合均匀，加入处方量甲硝唑，维持60℃，混合均匀后，灌入栓剂模具内孔体积的1/2，凝固后得到双层栓剂的半成品栓剂；

（2）将油脂性基质用水浴或蒸气浴加热熔化，化开3/4后切断热源，维持温度60℃，待基质全部化成油状液体后，加入处方量乳酸诺氟沙星，维持60℃，混合均匀后，灌入上述已凝固的半成品栓剂中，凝固后得到完整的双层栓剂。