[发明专利]复合骨架材料及其药物组合物

权利要求书

1.一种复合骨架材料，包括疏水性骨架材料和亲水性骨架材料，其中疏水性骨架材料与亲水性骨架材料的比例范围为1:0.01至1:5，其中所述亲水性骨架材料由高粘度和低粘度的亲水性骨架材料组成，其中高粘度的亲水性骨架材料与低粘度的亲水性骨架材料的比例范围为1:0.01至1:10，

其中高粘度的亲水性骨架材料为粘度范围为4,000至100,000mPa.s的羟丙甲基纤维素，

其中低粘度的亲水性骨架材料为粘度不大于1,000mPa.s的羟丙甲基纤维素，

其中疏水性骨架材料为山嵛酸甘油酯。

2.权利要求1的复合骨架材料，其中疏水性骨架材料与亲水性骨架材料的比例范围为1:0.05至1:4。

3.权利要求1的复合骨架材料，其中疏水性骨架材料与亲水性骨架材料的比例范围为1:0.1至1:3。

4.权利要求1的复合骨架材料，其中疏水性骨架材料与亲水性骨架材料的比例范围为1:0.4至1:2。

5.权利要求1的复合骨架材料，其中高粘度的亲水性骨架材料与低粘度的亲水性骨架材料的比例范围为1:0.05至1:8。

6.权利要求1的复合骨架材料，其中高粘度的亲水性骨架材料与低粘度的亲水性骨架材料的比例范围为1:0.1至1:6。

7.权利要求1的复合骨架材料，其中高粘度的亲水性骨架材料与低粘度的亲水性骨架材料的比例范围为1:0.3至1:4。

8.权利要求1的复合骨架材料，其中高粘度的亲水性骨架材料为羟丙甲基纤维素75HD15000。

9.权利要求1的复合骨架材料，其中低粘度的亲水性骨架材料为羟丙甲基纤维素75HD100。

10.权利要求1-9中任一项的复合骨架材料的制备方法，其包括：

将疏水性骨架材料与亲水性骨架材料进行混合。

11.权利要求1-9中任一项的复合骨架材料用于制备药物缓释制剂的用途。

12.权利要求11的用途，其中所述制得的缓释制剂给药后在水中或肠道pH条件下的释放时间长达到4至24小时。

13.权利要求11的用途，其中所述制得的缓释制剂给药后在水中或肠道pH条件下的释放时间长达到6至20小时。

14.权利要求11的用途，其中所述制得的缓释制剂给药后在水中或肠道pH条件下的释放时间长达到8至18小时。

15.权利要求12-14中任一项的用途，其中所述pH为4-8。

16.权利要求11的用途，其中所述制得的缓释制剂在2010版中国药典二部附录XD和附录XC规定的测试方法的溶出介质中第0.5小时的释放度小于重量百分比15％；第2小时的释放度为1-40％；第4小时的释放度为10-70％；第6小时的释放度为20-90％。

17.权利要求16的用途，其中所述制得的缓释制剂在2010版中国药典二部附录XD和附录XC规定的测试方法的溶出介质中第0.5小时的释放度小于重量百分比10％。

18.权利要求16的用途，其中所述制得的缓释制剂在2010版中国药典二部附录XD和附录XC规定的测试方法的溶出介质中第2小时的释放度为5-35％。

19.权利要求16的用途，其中所述制得的缓释制剂在2010版中国药典二部附录XD和附录XC规定的测试方法的溶出介质中第4小时的释放度为15-60％。

20.权利要求16的用途，其中所述制得的缓释制剂在2010版中国药典二部附录XD和附录XC规定的测试方法的溶出介质中第6小时的释放度为40-88％。

21.一种药物组合物，其包含权利要求1-9中任一项的复合骨架材料和一种或多种药物活性成分。

22.权利要求21的药物组合物，其中复合骨架材料与药物活性成分的比例范围为1:0.01至1:8。

23.权利要求21的药物组合物，其中复合骨架材料与药物活性成分的比例范围为1:0.02至1:5。