[发明专利]佐芬普利钙片的制备方法有效
申请号: | 201310162802.8 | 申请日: | 2013-05-06 |
公开(公告)号: | CN104138359A | 公开(公告)日: | 2014-11-12 |
发明(设计)人: | 郭晓静;郑璐;周玥;高苇;袁莹;张益波;姚书扬;吴斌 | 申请(专利权)人: | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/401;A61P9/12;A61P9/10 |
代理公司: | 上海新天专利代理有限公司 31213 | 代理人: | 王巍 |
地址: | 201318 上*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 佐芬普利 钙片 制备 方法 | ||
1.佐芬普利钙片的制备方法,所述佐芬普利钙素片由下列原料组成:
按1000000片素片计算
其特征在于,制备方法包括下列步骤:
(1)原料粉碎混合:将佐芬普利钙粉碎过100目筛备用;配置2%淀粉浆,将粉碎过筛的佐芬普利钙混入淀粉浆中,高速搅拌,使形成均匀混悬液;
(2)制粒:将上述混悬液加入流化床一步制粒机,与混合均匀的淀粉、乳糖、羧甲淀粉钠共同制粒、再喷入适量2%淀粉浆,制得适宜的湿颗粒;
(3)干燥制粒:将上述湿颗粒测定水分含量达到标准为1.8%~2.9%时,开始整粒,过24目筛,加入硬脂酸镁润滑剂并在混合机中混合均匀制粒,粒度分布在45±5%,堆密度在0.67±0.02g/ml;
(4)制片:将上述颗粒压片制成素片,再用欧巴代18%水溶液包衣后即得佐芬普利钙片。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述步骤(1)高速搅拌的速度为100rpm。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述步骤(3)制粒时风量为880~1160m3/h;喷雾速度为75~85rpm;喷雾压力为1.9bar;干燥时风量为880~1100m3/h;物料温度20℃~60℃;进风温度40℃~80℃,控制水分1.8~2.9%。
4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述步骤(4)包衣的主机转速5.5rpm,控制物料温度40~45℃。
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