[发明专利]Cystatin S和CYFRA21-1在制备诊断和预示食管癌标志物中的应用

权利要求书

1.半胱氨酸蛋白酶抑制剂S和细胞角蛋白19片段21-1在制备诊断和预示食管癌标志物中的应用，所述半胱氨酸蛋白酶抑制剂S的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，所述细胞角蛋白19片段21-1的氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述诊断和预示为诊断、疗效评估或转移复发监控。

3.食管癌标志物的捕获剂，其特征在于：所述标志物为半胱氨酸蛋白酶抑制剂S和细胞角蛋白19片段21-1，所述半胱氨酸蛋白酶抑制剂S的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，所述细胞角蛋白19片段21-1的氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示。

4.根据权利要求3所述的捕获剂：其特征在于：所述捕获剂为识别半胱氨酸蛋白酶抑制剂S和细胞角蛋白19片段21-1的特异性抗体。

5.含有权利要求3或4所述捕获剂的试剂盒。

6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒为检测血清中半胱氨酸蛋白酶抑制剂S和细胞角蛋白19片段21-1浓度的试剂盒。

7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒为酶联免疫检测试剂盒。

8.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒含有包被有单克隆抗体的固相载体、生物素标记的多克隆抗体和显色底物。

9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于：所述单克隆抗体为鼠抗人Cystatin S单克隆抗体，所述多克隆抗体为兔抗人Cystatin S多克隆抗体，所述显色底物为四甲基联苯胺。

10.利用权利要求5-9任一项所述试剂盒建立计算诊断和预示食管癌阈值的方法，其特征在于：用所述试剂盒检测半胱氨酸蛋白酶抑制剂S和细胞角蛋白19片段21-1浓度，然后利用P=exp（-6.123+0.051X1+2.108X2）/[1+exp（-6.123+0.051X1+2.108X2）]计算阈值P，当P＞0.5时，判断为阳性；当P≤0.5时，判断为阴性；

其中X1为Cystatin S的浓度，单位为pg/mL；X2为CYFRA21-1的浓度，单位为ng/mL。