[发明专利]一种快速释放枸橼酸环苯替尼的药物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种快速释放枸橼酸环苯替尼的药物制剂，其特征在于：由枸橼酸环苯替尼和药用赋形剂制成片剂，按重量百分比，含有枸橼酸环苯替尼40%-65%。

2.根据权利要求1所述的快速释放枸橼酸环苯替尼的药物制剂，其特征在于：所述的药用赋形剂是崩解剂、填充剂和润滑剂；按重量百分比为，含有崩解剂5%-25%，含有填充剂20%-50%，含有润滑剂0.5%-5%。

3.根据权利要求2所述的快速释放枸橼酸环苯替尼的药物制剂，其特征在于：所述的崩解剂为交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羟甲基纤维素钠或羧甲基淀粉钠的一种或两种以上的组合。

4.根据权利要求2所述的快速释放枸橼酸环苯替尼的药物制剂，其特征在于：所述的填充剂为微晶纤维素或可压性淀粉的一种或两种的组合。

5.根据权利要求2所述的快速释放枸橼酸环苯替尼的药物制剂，其特征在于：所述的润滑剂为二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉或聚乙二醇的一种或两种以上的组合。

6.权利要求2-5中任一项所述的快速释放枸橼酸环苯替尼的药物制剂的制备方法，其特征在于步骤如下：

1）按权利要求2、3、4或5所述的重量百分比，取枸橼酸环苯替尼，加入填充剂，内加部分润滑剂和内加部分崩解剂，混合均匀；

2）干法制粒；

3）外加剩余的润滑剂和外加剩余的崩解剂；

4）压片。

7.根据权利要求6所述的快速释放枸橼酸环苯替尼的药物制剂的制备方法，其特征在于：内加部分崩解剂与外加剩余崩解剂的重量比为1:0.3-3。

8.根据权利要求6所述的快速释放枸橼酸环苯替尼的药物制剂的制备方法，其特征在于：内加部分润滑剂与外加剩余润滑剂的重量比为1:0.5-2。

9.根据权利要求6所述的快速释放枸橼酸环苯替尼的药物制剂的制备方法，其特征在于：步骤是4）中压片的压力为3-10MPa。