[发明专利]一种药用天然芒硝洗肠药物粉剂的制造工艺

权利要求书

1.一种药用天然芒硝洗肠药物粉剂的制造工艺，将天然芒硝矿溶于经过净化处理过的纯净水，形成一定浓度的原硝水，该硝水经除去机械杂质后，再精制纯化处理得到重金属离子杂质含量为0.1～0.3ppm的药用天然芒硝硝水溶液，输入连续冷却干燥结晶工艺系统，经一级离心机进行连续固—液分离后，加入其他辅助药物，以酒精为分散剂，经过混合搅拌混匀，然后经过蒸发除去酒精和残留水份，得到目标物芒硝洗肠药物粉剂，其具体制造工艺如下:

1）、将自来水通过聚偏氟乙烯反渗透膜净化处理，以除去自来水中的金属和非金属离子，从反渗透膜流出的水份经过波长为26500纳米的激光进行初步灭菌处理，处理时间0.5～3s；

2）、将1）所得到的纯净水输入地下天然芒硝矿场，使其溶解成含硫酸钠为33±0.1%wt的原硝水，该硝水经过孔径为0.1um的321不锈钢网过滤器以除去机械杂质，采用0.5%wt的重金属螯合剂EDTA精制纯化处理得到含砷、铅、镉、锑重金属离子为0.1～0.3ppm的药用天然芒硝硝水溶液；在采用波长为26500纳米的激光进行进一步灭菌处理，处理时间3～6s；

3）、将2）精制纯化后的药用天然芒硝硝水泵入无菌冷却干燥系统，在其中与-0.5～0.5℃的冷水进行热交换，形成含有31～32%wt药用天然芒硝硝水晶体的过饱和溶液——晶浆；晶浆从结晶器的底部输入，使晶体在结晶器内长大到1.1～1.2mm，从而形成52～53%wt的晶浆，然后将晶浆输入晶浆浓缩器，进一步使晶浆浓缩至81～83%wt，含硫酸钠的饱和溶液清液又返回热交换器进一步参与循环冷却，这样就实现了药用天然芒硝硝水的连续结晶工艺；

4）、将3）得到81～83%wt的晶浆输入稠输入一级离心机脱水，形成含自由水0.5～0.8%wt的药用天然芒硝硝水晶体；该晶体经过单螺旋真空干燥器的干燥成无水粉状药用天然芒硝；

5）在4）得到的无水药用天然芒硝粉剂中，加入5%～8%wt的MgSO₄，5%～8%wt的K₂SO₄，然后混合成含有MgSO₄、K₂SO₄的药用天然芒硝混合物；

6）、将5）得到的药用天然芒硝混合物，以93%v/v酒精作为分散剂，将干基药用天然芒硝混合物、果糖、谷氨酰胺、消泡剂、复合活性益生菌以及5-羟色胺受体激动剂以87.39～94.76:5.0～2.0:2.0～4.0:0.2～0.6:1.0～3.0:0.01～0.04的质量比,先将干基药用天然芒硝混合物、果糖、谷氨酰胺加入混合机，再经过混合搅拌30～45min后，再加消泡剂、复合活性益生菌以及5-羟色胺受体激动剂，在经过混合搅拌30～45min后，在不断搅拌的条件下，并对搅拌混合器以负压为0.068～0.088Mpa的压力抽真空，使药用酒精充分从药物表面挥发除去，这样就得到含自由水0.1～0.2%wt的洗肠药物，然后将天然芒硝洗肠药物输入自动无菌包装系统，包装成为40～50g/袋的药用天然芒硝洗肠药物粉剂。

2.根据权利要求1所述之一种药用天然芒硝洗肠药物粉剂的制造工艺，其特征在于所述消泡剂为西甲基硅油；复合活性益生菌为金双歧。

3.根据权利要求1所述之一种药用天然芒硝洗肠药物粉剂的制造工艺，其特征在于所述酒精和药用天然芒硝洗肠粉剂的比例为4:1的质量比。