[发明专利]右旋聚乳酸微纳米颗粒用作美容整形填充物及其制备方法

权利要求书

1.一种由右旋聚乳酸高分子树脂制备成的微米与纳米级的整形美容填充颗粒。这种整形美容填充颗粒的粒径为100微米以下，最佳粒径在50微米至0.45微米。该种颗粒的冻干粉经水复悬后，用普通的注射器经皮下注射到松弛或褶皱的面部组织(例如法令纹或叫鼻唇纹)内，颗粒将松弛或褶皱的皮肤撑起来，把褶皱除掉，达到整形美容的目的。

2.权利要求1所述的右旋聚乳酸高分子树脂微纳米颗粒中含有复合氨基酸，用于供给胶原蛋白合成时所需。氨基酸的含量在重量比的1-30％，最佳含量为5-10％。这种材料注入人体后，早期起到机械填充、增加组织容量的作用，中期及后期这种材料作为组织生长的诱导支架，激活成纤细胞，促进胶原蛋白的分泌，这些材料被降解吸收后，填充部位完全被新生的自体组织代替，得到一个“永久性美容”的效果。

3.如权利要求2所述的微纳米颗粒在制备完成后悬浮于含有冻干赋形剂的水溶液中，经冷冻干燥后得到最终的产品。可以是一种冻干赋形剂或多种冻干赋形剂混合使用。这些赋形剂包括但不限于蔗糖、乳糖、麦芽糖、甘露醇、海藻糖。

4.如权利要求3所述的微纳米颗粒冻干液中含有防止颗粒沉淀的悬浮液增稠剂，增稠剂包括但不限于羧甲基纤维素钠。增稠剂的浓度为溶液重量比的0.01-5％，最佳浓度为0.5-1％。

5.如权利要求1-4所述的微纳米颗粒是通过下列机械法制备的，将右旋聚乳酸高分子树脂溶于有机溶剂中，再把氨基酸均匀地悬浮到溶液里面，真空干燥去除溶剂后用塑料挤出机挤出，挤出物经液氮冷冻后，在低温下粉碎成微纳米颗粒。物理化学的乳化法是将氨基酸溶于水中制得水溶液，再把氨基酸水溶液乳化到右旋聚乳酸高分子树脂的有机溶液中，上述的油包水乳液再乳化到含有表面活性剂的水溶液中，得到复乳液体。将复乳中的有机溶剂通过水洗挥发方式除去，即得到固化的微纳米颗粒。加入冻干赋形剂，冻干后即得纳米粒冻干粉末制剂。

6.如权利要求1-4所述的微纳米颗粒也可以通过物理化学的乳化法制备，将氨基酸溶于水中制得水溶液，再把氨基酸水溶液通过超声波震荡乳化到右旋聚乳酸高分子树脂的有机溶液中，形成油包水乳液。上述的油包水乳液再乳化到含有表面活性剂的水溶液中，得到复乳液体。将复乳液体中的有机溶剂通过水洗挥发方式除去，即得到固化的微纳米颗粒。

7.如权利要求5和6所述的微纳米颗粒，其最终产品是经冷冻干燥而得到的一种粉末制剂。

8.如权利要求6所述的水包油包水乳液中的有机溶剂包括但不限于二氯甲烷、乙酸乙酯。

9.如权利要求6所述的含有表面活性剂的外水相溶液中的表面活性剂包括但不限于聚乙烯醇。

10.如权利要求1-4所述的微纳米颗粒冻干粉末制剂，用注射用水或生理盐水复溶后使用。