[发明专利]一种含有盐酸普拉克索的缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有盐酸普拉克索的缓释制剂，其特征在于所述制剂中包含以下重量百分含量的组分：

2.根据权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于所述的淀粉为预胶化淀粉、玉米淀粉或二者的混合物。

3.根据权利要求2所述的缓释制剂，其特征在于所述制剂中包含以下重量百分含量的组分：

4.根据权利要求3所述的缓释制剂，其特征在于所述制剂由以下重量百分含量的组分组成：

5.根据权利要求3所述的缓释制剂，其特征在于所述制剂由以下重量百分含量的组分组成：

6.根据权利要求3所述的缓释制剂，其特征在于所述制剂由以下重量百分含量的组分组成：

7.根据权利要求1-6中的任一项所述的缓释制剂，其特征在于所述羟丙甲纤维素的黏度为10000-100000mpa.s，优选10000-30000mpa.s；所述羟丙基纤维素为高取代的羟丙纤维素，粘度为4000-6500mpa.s。

8.根据权利要求1-6中的任一项所述的缓释制剂，其特征在于所述的缓释制剂为片剂。

9.根据权利要求8所述的缓释制剂，其特征在于所述的缓释片剂的制备方法包含以下步骤：

1)盐酸普拉克索过120目筛，羟丙甲纤维素过80目筛，其余辅料过65目筛进行预处理；

2)盐酸普拉克索与羟丙甲纤维素等量递加混合均匀后，过80目筛分散，作为预混合物1；

3)将淀粉、羟丙纤维素、微粉硅胶混合均匀后，作为预混合物2；

4)将预混合物1和2混合均匀后，过65目筛分散，作为预混合物3；

5)将预混合物3和硬脂酸镁进行总混，即得盐酸普拉克索缓释片药粉；

6)压片，硬度控制8-15kg/cm²。

10.根据权利要求9所述的缓释制剂，其特征在于所述的硬度为11kg/cm²。