[发明专利]脲与亚硫酸氢钠联合运用制备长效土霉素注射液的方法

权利要求书

1.脲与亚硫酸氢钠联合运用制备长效土霉素注射液的方法，其特征在于包括以下步骤：

   （1）按以下重量份称取各组分原料：

    盐酸土霉素             10-15

氯化镁                 4-5    

脲                     2-3 

    硫代硫酸钠             0.5-0.8

    乙醇胺                 4-6

    亚硫酸氢钠             1-1.5

    α-吡咯烷酮            50-60

    乙二胺四乙酸二钠       0.01-0.03

注射用水               100-150；

（2）向配料罐中加20-30份注射用水，依次加入硫代硫酸钠、脲、氯化镁搅拌溶解至澄明；

（3）再向配料罐中加入α-吡咯烷酮 ，搅拌均匀后加入盐酸土霉素搅拌溶解至澄清，溶解过程中温度控制在45-50℃；

（4）向上述混合液中缓缓加入乙醇胺，边加边降温，温度不得超过55℃，调节PH值在8.2-8.5之间，即得盐酸土霉素溶液；   

（5）将亚硫酸氢钠加入5-10份注射用水中，搅拌溶解至澄清， 乙二胺四乙酸二钠加入1-2份注射用水中,加热搅拌溶解至澄清；将亚硫酸氢钠溶液与乙二胺四乙酸二钠依次加入盐酸土霉素溶液中，搅拌均匀，加余下注射用水搅拌均匀；

（6）溶液过滤，灌封，灭菌，灯检，包装即得。