[发明专利]一种适于口服的脊髓灰质炎病毒疫苗有效
申请号: | 201310215041.8 | 申请日: | 2013-05-31 |
公开(公告)号: | CN103316335A | 公开(公告)日: | 2013-09-25 |
发明(设计)人: | 王一丁;戈小琴;王楠;张晓军;张博;韩星;高强;董珊珊;尹卫东 | 申请(专利权)人: | 北京科兴生物制品有限公司 |
主分类号: | A61K39/13 | 分类号: | A61K39/13;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/04;A61K47/12;A61P31/14 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 适于 口服 脊髓灰质炎病毒 疫苗 | ||
1.一种适于口服的脊髓灰质炎病毒疫苗,其特征在于,含有脊髓灰质炎病毒抗原、糖类、磷酸盐和羧酸盐。
2.如权利要求1所述的脊髓灰质炎病毒疫苗,其特征在于,每1mL该疫苗中含104~108个感染单位的脊髓灰质炎病毒抗原。
3.如权利要求1所述的脊髓灰质炎病毒疫苗,其特征在于,每1mL该疫苗中含有0.1~0.6g的糖类。
4.如权利要求1所述的脊髓灰质炎病毒疫苗,其特征在于,每1mL该疫苗中含有0.05~0.5mmol的磷酸盐。
5.如权利要求1所述的脊髓灰质炎病毒疫苗,其特征在于,每1mL该疫苗中含有0.05~0.5mmol的羧酸盐。
6.如权利要求1~5任一所述的脊髓灰质炎病毒疫苗,其特征在于,所述糖类为蔗糖、乳糖、右旋糖酐、海藻糖、半乳糖、山梨糖醇和/或甘露醇。
7.如权利要求1~5任一所述的脊髓灰质炎病毒疫苗,其特征在于,所述磷酸盐为磷酸二氢钾和磷酸氢二钾的混合物或磷酸二氢钠与磷酸氢二钠的混合物。
8.如权利要求7所述的脊髓灰质炎病毒疫苗,其特征在于,磷酸盐混合物中磷酸二氢盐和磷酸氢二盐的摩尔浓度比为1:1~10。
9.如权利要求1~5任一所述的脊髓灰质炎病毒疫苗,其特征在于,其pH值为5-8。
10.制备权利要求1~9任一所述脊髓灰质炎病毒疫苗的方法,其特征在于,无菌条件下,将糖溶液、磷酸盐缓冲液和羧酸盐溶液混合后过滤除菌,加入脊髓灰质炎病毒细胞培养液得到混合溶液,按照规格分装;所述磷酸盐缓冲溶液为磷酸二氢钾和磷酸氢二钾的混合溶液或磷酸二氢钠与磷酸氢二钠的混合溶液;所述羧酸盐为琥珀酸钠溶液或柠檬酸钠溶液。
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