[发明专利]盐酸奈康唑阴道用软胶囊及其生产方法

权利要求书

1.一种盐酸奈康唑阴道用软胶囊，由药液和囊壳两大部分构成，其特征在于药液含有效剂量的盐酸奈康唑作为有效成分，并含有药用辅料，囊壳中含有明胶10份、甘油4.0～4.5份（重量比），防腐剂和遮光剂，药液按重量每粒含有盐酸奈康唑20～200毫克，盐酸奈康唑的粒度为80～120目的粉末。

2.根据权利要求1所述的盐酸奈康唑阴道用软胶囊，其特征在于所述药用辅料为凡士林、卵磷脂和石蜡。

3.根据权利要求1所述的盐酸奈康唑阴道用软胶囊，其特征是所述防腐剂是下列的一种或几种：对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸甲酯、丁香油、丙二醇、山梨醇、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、苯甲醇、苯甲酸。

4.根据权利要求1的所述的盐酸奈康唑阴道用软胶囊，其特征在于所述遮光剂是二氧化钛。

5.根据权利要求1的所述的盐酸奈康唑阴道用软胶囊，其特征在于所述软胶囊的生产方法是：

     将石蜡、卵磷脂和加热熔化后的凡士林充分混匀，在自然冷却至50～60℃下，加入盐酸奈康唑细粉，搅拌均匀，备用；在化胶罐中将明胶先用适量蒸馏水浸泡溶胀，加入甘油、适量遮光剂和防腐剂，加热，搅拌，使之溶合成为均匀的明胶，减压出去胶液中的气泡，再浓缩至70～80℃下测定黏度为28000～32000毫泊，放入温度可调节的稳胶桶中，将配好的药液倒入药液斗中，用模具压制成软胶囊。

6.根据权利要求1、2、3、4、5所述的盐酸奈康唑阴道用软胶囊，其特征在于该软胶囊的组方之一为：

                              克/粒

盐酸奈康唑               0.15

         白凡士林                 0.75 

         液状石蜡                 1.20g

         卵磷脂                   0.007 

明胶                     0.35g

         甘油                     0.15g

         蒸馏水                   0.35g

         二氧化钛                 0.01g

         对羟基苯甲酸乙酯         0.0005 。

7.根据权利要求1、2、3、4、5所述的盐酸奈康唑阴道用软胶囊，其特征在于该软胶囊的组方之一为：

                                    克/粒

盐酸奈康唑               0.10

          白凡士林                 1.20

          液状石蜡                 1.50

          卵磷脂                   0.015

明胶                     0.50

          甘油                     0.30

          蒸馏水                   0.50

          二氧化钛                 0.03

          对羟基苯甲酸乙酯         0.003  。

8.根据权利要求1、2、3、4、5所述的盐酸奈康唑阴道用软胶囊，其特征在于该软胶囊的组方之一为：

                                    克/粒

盐酸奈康唑               0.05

          白凡士林                 0.40

          液状石蜡                 0.40

          卵磷脂                   0.003

明胶                     0.20

          甘油                     0.10

          蒸馏水                   0.20

          二氧化钛                 0.001

          丁香水                   0.0001  。