[发明专利]一种藿香正气外用制剂及其制备方法与用途

权利要求书

1.一种藿香正气外用制剂，其特征在于：该外用制剂是由下述药物活性成分与药用辅料制成的液体或半固体制剂，其中：

1）药物活性成分：由苍术200份、陈皮200份、厚朴200份、白芷300份、茯苓300份、大腹皮300份、生半夏200份、甘草浸膏25份、广藿香油2份、紫苏叶油1份组成；

2）药用辅料：选自羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟乙基纤维素、乙基纤维素、羟乙甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、壳聚糖及壳聚糖衍生物、聚维酮、聚乙烯醇、卡波姆、白芨胶、玉米朊、泊洛沙姆、聚丙烯酸树酯中的一种或一种以上的药用高分子材料；

3）药物活性成分以广藿香油计与药用辅料的比例范围为1:5-1:600(ml/g)。

2.权利要求1所述的藿香正气外用制剂，其特征在于：所述药物活性成分以广藿香油计与药用辅料的比例范围为1:20-1:200(ml/g)。

3.权利要求2所述的藿香正气外用制剂，其特征在于：所述药物活性成分以广藿香油计与药用辅料的比例范围为1:40-1:100(ml/g)。

4.权利要求1-3任一所述的藿香正气外用制剂，其特征在于：所述药用辅料中可以添加所述外用制剂总体积1%-60%的乙醇、聚山梨酯、甘油、丙二醇、乙二醇、聚乙二醇400、聚乙二醇600其中的一种或几种。

5.权利要求1-3任一所述的藿香正气外用制剂，其特征在于：所述壳聚糖衍生物可以是壳聚糖乳酸盐、壳聚糖盐酸盐、壳聚糖硝化物、羧甲基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、壳聚糖醋酸酯、壳聚糖丙酸酯、壳聚糖丁二酸酯、壳聚糖戊二酸酯、壳聚糖己二酸酯、琥珀酰化壳聚糖、马来酰化壳聚糖中的一种或一种以上的混合物；所述聚维酮可以是聚维酮K30、聚维酮K90中的一种或两种的混合物；所述卡波姆可以是卡波姆934、卡波姆940、卡波姆974P中的一种或一种以上的混合物；所述泊洛沙姆可以是泊洛沙姆188、泊洛沙姆407中的一种或两种的混合物。

6.权利要求4所述的藿香正气外用制剂，其特征在于：所述壳聚糖衍生物可以是壳聚糖乳酸盐、壳聚糖盐酸盐、壳聚糖硝化物、羧甲基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、壳聚糖醋酸酯、壳聚糖丙酸酯、壳聚糖丁二酸酯、壳聚糖戊二酸酯、壳聚糖己二酸酯、琥珀酰化壳聚糖、马来酰化壳聚糖中的一种或一种以上的混合物；所述聚维酮可以是聚维酮K30、聚维酮K90中的一种或两种的混合物；所述卡波姆可以是卡波姆934、卡波姆940、卡波姆974P中的一种或一种以上的混合物；所述泊洛沙姆可以是泊洛沙姆188、泊洛沙姆407；所述聚山梨酯可以是聚山梨酯-20、聚山梨酯-40、聚山梨酯-60、聚山梨酯-65、聚山梨酯-80、聚山梨酯-85中的一种。

7.权利要求1-3任一所述的藿香正气外用制剂，其特征在于：所述外用制剂可以为凝胶剂、软膏剂、涂膜剂、喷膜剂。

8.权利要求4所述的藿香正气外用制剂，其特征在于：所述外用制剂可以为凝胶剂、软膏剂、涂膜剂、喷膜剂。