[发明专利]磷酸肌酸二钠盐及其杂质阴离子含量的检测方法有效
| 申请号： | 201310227572.9 | 申请日： | 2013-06-07 |
| 公开（公告）号： | CN103344711A | 公开（公告）日： | 2013-10-09 |
| 发明（设计）人： | 方通;单园园;潘俊芳;陈阳;朱勤 | 申请（专利权）人： | 上海和臣医药工程有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 上海开祺知识产权代理有限公司 31114 | 代理人： | 周美锋;费开逵 |
| 地址： | 201201 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 磷酸肌酸 钠盐 及其 杂质 阴离子 含量 检测 方法 | ||
1.一种磷酸肌酸二钠盐及其杂质阴离子含量的检测方法，其特征在于，检测条件如下：
色谱柱：阴离子交换柱；
淋洗液浓度：20～40mmol/L；
流速：0.5～1.5ml/min；
柱温：15℃～35℃；
抑制电流：80～100mA；
进样量：25μl。
2.根据权利要求1所述方法，其特征在于，淋洗液为氢氧化钠，浓度优选30mmol/L。
3.根据权利要求1所述方法，其特征在于，柱温优选30℃。
4.根据权利要求1所述方法，其特征在于，抑制电流优选90mA。
5.根据权利要求1所述方法，其特征在于，精密称取磷酸肌酸钠，置量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得，用于测定杂质阴离子，临配现用。
6.根据权利要求1所述方法，其特征在于，精密称取磷酸肌酸钠，置量瓶中，加入酸，使磷酸肌酸二钠盐完全降解为磷酸盐和肌酸；其中降解温度40℃～90℃，加热5min～30min，放冷至室温后，用水定容，精密吸取2ml至10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得，用于测定样品含量。
7.根据权利要求6所述方法，其特征在于，所述酸为盐酸、硫酸或硝酸，浓度0.01mol/L～0.1mol/L。
8.根据权利要求1所述方法，其特征在于，对照溶液为标准物质GBW(E)081215“水中磷酸根”，浓度1～40μg/ml。
9.根据权利要求8所述方法，其特征在于，所述对照溶液浓度优选20μg/ml。
10.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述杂质阴离子为醋酸根离子、氯离子、硫酸根离子、硝酸根离子和磷酸根离子。
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