[发明专利]银黄清肺颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，具体而言，涉及一种银黄清肺颗粒及其制备方法。

背景技术

慢性支气管炎是一种临床常见病、多发病，可由流感引起，属于中医咳嗽范围，每年冬春季节是其发作的高峰季节。该病涉及的地域广泛，人群基数大，而各地发病率并无明显的地域差异，并好发于儿童、中老年人群。据统计慢性支气管炎在正常人群中具有较高的发病率，总发病率为3.0%～6.6%，其中50岁以上人群中的发病率为14.2%～18.0%，儿童发病率为3%。慢性支气管炎的急性发作往往使病情突然加重，严重者甚至带来生命威胁，是一类严重危害广大患者健康的疾病。

现在治疗慢性支气管炎的中草药大部分是胶囊剂型，但慢性支气管炎病人由于咽喉不适，服用胶囊时多吞咽困难，患者常常将胶囊内容物倾出冲水调服。而且面对儿童患者时，由于胶囊的体积较大，为了吞服方便，一般儿童患者服药时往往将胶囊掰开倒出内容物冲水调服，在掰开的过程中容易造成胶囊内容物洒落，同时也导致服用剂量不够准确，并且胶囊内容物味道较苦，这些均导致儿童在服用时比较困难。

另外，目前市售药物的止咳化痰和平喘等效果并不理想，使得慢性支气管炎的治愈周期延长，加之日前的“毒胶囊”风暴，因此，目前迫切需要出现一种易于服用，效果优良的替代产品。

发明内容

本发明旨在提供一种银黄清肺颗粒及其制备方法，该银黄清肺颗粒服用方便且疗效较佳。

为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种银黄清肺颗粒，按重量份数计，银黄清肺颗粒的原料包括以下组分：北葶苈子55～65份；麻黄或炙麻黄35～40份；苦杏仁40～50份；浙贝母40～50份；枇杷叶40～50份；大青叶27～32份；石菖蒲40～50份；穿山龙40～50份；一枝蒿27～32份；银杏叶40～50份；五味子12～18份；枳实12～18份；生石膏55～65份；甘草12～18份。

进一步地，按重量份数计，银黄清肺颗粒的原料包括以下组分：北葶苈子60份；麻黄或炙麻黄37.5份；苦杏仁45份；浙贝母45份；枇杷叶45份；大青叶30份；石菖蒲45份；穿山龙45份；一枝蒿30份；银杏叶45份；五味子15份；枳实15份；生石膏60份；甘草15份。

进一步地，按重量份数计，银黄清肺颗粒的原料还包括矫味剂和药物赋形剂；矫味剂选自甜菊素、蛋白糖、木糖醇、高果糖和甜蜜素中的一种或多种；药物赋形剂选自糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、山梨醇和麦芽糊精中的一种或多种。

根据本发明的另一方面，提供了上述任一种银黄清肺颗粒的制备方法，包括以下步骤：S1、按配方称取各味中药，并将麻黄或炙麻黄粉碎，得到麻黄或炙麻黄粉，备用；S2、用水蒸气蒸馏法对枳实、枇杷叶和石菖蒲进行挥发油提取，得到挥发油、提取液和提取渣；采用包合物技术对挥发油进行包合，得到包合物；S3、将北葶苈子、苦杏仁、浙贝母和五味子在室温下用乙醇浸渍提取，得到醇提液和醇提渣；将醇提液浓缩，得到醇提膏；S4、将提取渣、醇提渣、大青叶、穿山龙、一支蒿、银杏叶、生石膏以及甘草混合，加水煎煮得到混合药液，将混合药液与提取液混合浓缩，得到混合药液浓缩膏；S5、将醇提膏和混合药液浓缩膏混合，喷雾干燥，粉碎，得到混合干膏粉；以及S6、将麻黄粉或炙麻黄粉、包合物、混合干膏粉混合，并加入矫味剂和药物赋形剂，制粒，得到银黄清肺颗粒。

进一步地，步骤S2中制备包合物的步骤包括：S21、将枳实、枇杷叶和石菖蒲置入第一提取罐中，加水并进行水蒸气蒸馏，得到挥发油、提取液和提取渣；以及S22、采用β-环糊精在30～50℃下对挥发油进行包合，干燥，得到包合物。

进一步地，步骤S3中制备醇提膏的步骤包括：将北葶苈子、苦杏仁、浙贝母和五味子置入第二提取罐中，向第二提取罐中加入乙醇，充分浸渍并过滤，得到醇提液和所述醇提渣；以及将醇提液在40℃～60℃，0.05～0.15MPa压力下浓缩得到醇提膏。

进一步地，重复浸渍步骤3～5次。

进一步地，乙醇的质量浓度为60%～80%。

进一步地，步骤S4中制备混合药液浓缩膏的步骤包括：S41、将提取渣、醇提渣、大青叶、穿山龙、一支蒿、银杏叶、生石膏以及甘草置入第三提取罐中，混合均匀；S42、向第三提取罐中加入水，煎煮3～5次，合并煎液得到混合药液；以及S43、将混合药液与提取液混合，在45℃～65℃，0.05～0.15MPa压力下浓缩，得到混合药液浓缩膏。

根据本发明的又一方面，提供了一种银黄清肺颗粒，该银黄清肺颗粒采用上述任一种方法制备而成。