[发明专利]一种治疗糖尿病引起的糖尿病足及肢端皮肤病变的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗糖尿病引起的糖尿病足及肢端皮肤病变的药物组合物，其特征在于：其原料药中的活性药物成分和辅料的配比比例为：

1000克软膏的原料药中活性药物的种类和用量为：前列腺素E1：10～20mg，单唾液酸四己糖神经节苷脂2～20g；

1000克软膏的辅料种类和用量为：羟丙基-β-环糊精：0.5～1.5g，凡士林：100～200g，聚丙烯酸：25～100g，十六醇：50～150g，三乙醇胺：3～10ml，吐温-80：20～100g，甘油：50～100g，丙二醇：50～100g，苯甲酸：0.5～1g，无水乙醇：1～3ml，纯化水补足余量。

2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病引起的糖尿病足及肢端皮肤病变的药物组合物，其特征在于：

1000克软膏的原料药中活性药物的种类和用量为：前列腺素E1：20mg，单唾液酸四己糖神经节苷脂2g；

1000克软膏的辅料种类和用量为：羟丙基-β-环糊精：1.5g，凡士林：200g，聚丙烯酸：100g，十六醇：50g，三乙醇胺：3ml，吐温-80：100g，甘油：50g，丙二醇：100g，苯甲酸：0.5g，无水乙醇：3ml，纯化水补足余量。

3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病引起的糖尿病足及肢端皮肤病变的药物组合物，其特征在于：

1000克软膏的原料药中活性药物的种类和用量为：前列腺素E1：20mg，单唾液酸四己糖神经节苷脂10g；

1000克软膏的辅料种类和用量为：羟丙基-β-环糊精：1.5g，凡士林：200g，聚丙烯酸：50g，十六醇：100g，三乙醇胺：5ml，吐温-80：80g，甘油：50g，丙二醇：100g，苯甲酸：0.5g，无水乙醇：3ml，纯化水补足余量。

4.根据权利要求1所述的治疗糖尿病引起的糖尿病足及肢端皮肤病变的药物组合物，其特征在于：

1000克软膏的原料药中活性药物的种类和用量为：前列腺素E1：15mg，单唾液酸四己糖神经节苷脂20g；

1000克软膏的辅料种类和用量为：羟丙基-β-环糊精：1.0g，凡士林：150g，聚丙烯酸：50g，十六醇：150g，三乙醇胺：5ml，吐温-80：80g，甘油：75g，丙二醇：75g，苯甲酸：0.8g，无水乙醇：2ml，纯化水补足余量。

5.根据权利要求1所述的治疗糖尿病引起的糖尿病足及肢端皮肤病变的药物组合物，其特征在于：

1000克软膏的原料药中活性药物的种类和用量为：前列腺素E1：10mg，单唾液酸四己糖神经节苷脂20g；

1000克软膏的辅料种类和用量为：羟丙基-β-环糊精：0.5g，凡士林：150g，聚丙烯酸：50g，十六醇：150g，三乙醇胺：8ml，吐温-80：80g，甘油：75g，丙二醇：75g，苯甲酸：0.8g，无水乙醇：1ml，纯化水补足余量。

6.根据权利要求1所述的治疗糖尿病引起的糖尿病足及肢端皮肤病变的药物组合物，其特征在于：

1000克软膏的原料药中活性药物的种类和用量为：前列腺素E1：10mg，单唾液酸四己糖神经节苷脂2g；

1000克软膏的辅料种类和用量为：羟丙基-β-环糊精：0.5g，凡士林：100g，聚丙烯酸：100g，十六醇：150g，三乙醇胺：10ml，吐温-80：50g，甘油：100g，丙二醇：50g，苯甲酸：1g，无水乙醇：1ml，纯化水补足余量。

7.权利要求1-6任一所述的治疗糖尿病引起的糖尿病足及肢端皮肤病变的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1）取前列腺素E1，加无水乙醇溶解；取羟丙基-β-环糊精加纯化水溶解，将两溶液混合，超声波处理10min，冷冻干燥，所得前列腺素E1包合物置干燥器中备用；

2）取凡士林、聚丙烯酸、十六醇混合，加热至75℃使之溶化成油相备用；

3）取前列腺素E1包合物、单唾液酸四己糖神经节苷脂、苯甲酸加入纯化水中，再加入三乙醇胺、吐温-80、甘油、丙二醇搅拌均匀，加热至75℃，使成水相；

4）将步骤3）所得水相在搅拌下逐渐加入步骤2）所得油相中，搅拌下冷却至室温，即得产品。