[发明专利]提高崩解性的辛伐他汀组分及其制备方法

权利要求书

1.提高崩解性的辛伐他汀组分及其制备方法，其特征在于，所述组合物以重量计包括下述组分：

辛伐他汀                250份

淀粉                      25份

白糖                      9-18份

酒精                    90-160份

羟丙纤维素              15-25份

硬酯酸镁                0.1-1份。

2.根据权利要求1所述的提高崩解性的辛伐他汀组分及其制备方法，其特征在于，所述的酒精本身质量浓度为35%-75%。

3.根据权利要求1所述的提高崩解性的辛伐他汀组分及其制备方法，其特征在于，所述的酒精本身质量浓度为45%-60%。

4.根据权利要求1所述的提高崩解性的辛伐他汀组分及其制备方法，其特征在于，具体步骤为：

A、先将辛伐他汀和辅料进行预处理；

B、将预处理过的辛伐他汀和除酒精外的辅料进行混粉，再向酒精加入所述混粉混合均匀；

C、进行压片处理，干燥除湿处理后进行包装，制得辛伐他汀产品。

5.根据权利要求4所述的提高崩解性的辛伐他汀组分及其制备方法，其特征在于，所述生产工艺环境条件为温度为18～26℃，相对湿度RH为45～65%。

6.根据权利要求4所述的提高崩解性的辛伐他汀组分及其制备方法，其特征在于，所述混粉时间为5-20min。

7.根据权利要求4所述的提高崩解性的辛伐他汀组分及其制备方法，其特征在于，所述混粉时间为8-15min。

8.根据权利要求4所述的提高崩解性的辛伐他汀组分及其制备方法，其特征在于，所述压片压力为40-60KN。

9.根据权利要求4所述的提高崩解性的辛伐他汀组分及其制备方法，其特征在于，所述干燥除湿时间为10-15小时。